一、商检机构

1952年,华东人民制药公司建立化验室，这是最早的医药商品质量检测机构。1953年3月,中国医药公司上海分公司(简称市公司)建立商品检验组,成员7人。同年,中国医药公司上海采购供应站(简称医药站)成立化验科。1954年,该站因进口商品增多,成立进口商品验收组。1955年,上海市药材公司(简称药材公司)成立验品组,负责中药材检验。同年,医药站成立商品研究组,市公司成立化验室。1956年4月,医药站成立商品研究科,开展商检工作,受理消费者来信。同年7月,机构调整,商品研究科撤消,商检工作分别归入药品科和医疗器械科,实行下厂验收。1958年,上海医疗器械批发部(简称器械批发部)成立商品验收组。同年,市公司与医药站合并(保留站名),成立商品质量检验组；上海市化学试剂公司(后改名为上海化学试剂采购供应站,简称化剂站)成立化验室,负责化学试剂检验。1959年,上海医药商检人员共37人。1960年,医药站成立商品养护组,1961年又成立商品研究科,负责商检。同年,化剂站建立安全技术科,负责商检。1962年7月,市公司、医药站分开,分别成立质量组。1963年,化剂站成立质量管理科。1964年,市公司改建商品质量管理科。1965年3月,医药站成立商品检验科,同时筹建物理检验室。1965年末,上海有医药商检人员131人。“文化大革命”期间,商检机构一度削弱,如1972年化剂站将质量验收人员并入采购组。“文化大革命”结束后,商检工作加强。1977年,市公司改建商品检验科,1978年改为商品质量管理科。同年,器械批发部成立商品检验股。1982年,化剂站质量科内设化验组，验收组，质量组；医药站成立商品养护研究组。1985年1月,化剂站成立商品养护组。1987年,医药站扩建化验室,新建以物理测试为主的器械库综合楼,添置红外、紫外、薄层、旋光、折光、酸度、X线测线仪和明度计等精密检验仪器。1988年,市药材公司成立标本室,收集药材品种1057个(占全部经营品种的98％)、伪品和混淆品种143个、蜡叶标本3000余份、动物标本80份、浸制动植物标本70瓶。该年12月2日,市公司成立全面质量管理领导小组。1989年1月,器械批发部商品检验股改为质量管理科。同年12月,市药材公司成立全面质量管理领导小组。1990年末,上海5家市级医药商业企业有商检人员257人。

二、商检管理

管理制度　1953年10月26日,医药站为了在进、销货时鉴定药品的品质,制订《药品化验处理试行办法》。1956年,器械批发部制订《验(商品验收)、保(商品保管)、发(商品验发)制度》；医药站制订《商品变更质量、规格、处方的审批制度》,“商品质量规格更改情况历史记录卡”,“商品质量规格意见登记卡”。1958年,器械批发部制订《新产品经营报告制度》,规定新产品进货时必须经医疗单位使用认可后方可进货,同时制订《移厂、变型报告制度》。1959年3月19日,医药站修订《药品化验处理试行办法》,制订《化验用品使用、消耗、破损登记及添购办法》、《专人配制规定溶液制度》、《定期回收溶媒制度》。1961年1月8日,化剂站制订《质量检验和规格管理制度》。同年；医药站制订《新产品经营管理试行办法》、《商品档案试行办法》、《药品质量负责期限》和建立“药品质量事故联系单”。1962年,医药站制订《采购变型、移厂商品管理试行办法》和《商品出库验发试行办法》；化剂站制订《关于加强对资本主义国家进口商品验收的管理办法》。1965年,医药站制订《关于库存商品发现质量问题处理的规定》。到1965年,上海医药商检已初步形成一套管理制度。但是“文化大革命”中把规章制度作为管、卡、压批判,到后期才制订1项管理制度,即1974年市公司制订的《加强毒、剧药品管理的规定》。“文化大革命”结束后,特别是80年代,加强商检管理制度。1977年,市公司制订《按产品质量标准验收商品的制度》、《下厂检验制度》。1984年,器械批发部结合企业整顿,制订和修订《商品质量管理制度》、《商检股岗位责任制实施细则》、《技术标准资料管理制度》、《商检股安全防范责任制》、《商检股服务公约》、《监制商品质量管理暂行规定》、《X光球管高压检验室操作规程》和建立“质量汇总表”、“质量信息反馈月报表”。同年,化剂站制订《化学试剂商品质量管理办法》、《商品分装管理办法》、《化学试剂商品进口业务管理办法》、《化学试剂商品验收规则》；医药站制订《商品运输管理办法》、《毒、限剧药品及危险品管理办法》、《分装剧毒药品管理办法》、《贵重药品管理办法》、《器材仓库发货管理办法》、《药品仓库发货管理办法》、《药品养护管理办法》、《器材养护管理办法》、《进口及精密器材养护管理办法》。1985年,市公司制订《药品质量管理制度》、《标准化制度》、《化验室检品管理制度》、《下厂验收制度》、《仓库运输部门质量管理制度》、《商品质量信息反馈制度》、《药品分装、整理规定》和《医药产品厂方保质期限报告制度》；器械批发部增订《下厂检验质量通知单制度》和《下厂三联单制度》。1986年,市药材公司制订《药品质量检测管理规定》；器械批发部制订《监制商品生产厂产品出厂检验原始记录制度》。1987年,化剂站制订《医药商品质量管理规范实施细则》。1989年,化剂站为保证经营商品的质量,制订《质量否决权制度》和《质量管理小组活动管理办法》、《质量网络小组工作规则》。同年,市公司制订《采购药品检验制度》、《分发药品质量验收细则》、《重点用户访问制度》；器械批发部制订《商品售后服务工作单制度》。1990年,市药材公司增订《常规检验项目的检验规程》、《质量事故报告制度》、《质量信息反馈制度》、《不合格品处理报告制度》、《做好中成药检验规定》、《细贵商品储存管理规定》和《毒性药品、麻醉性药品、易燃危险品储存管理制度》。至1990年末,上海医药商业制订的商检管理制度共25种。

质量监控　1953年4月,医药站通知工厂每批商品要附化验单,保证商品品质、规格、瓶贴内外相符。11月,医药站化验科正式开展对原料药、片剂、浸膏的化验检测工作。同年,市公司商品检验组对有疑问的商品实行隔离或报废,为了保证所销商品合格,抓住进仓验收环节,搞好商品的保管保养工作。1954年,医药站对进口商品实行全部检验。1955年,器械批发部建立高压试验室,承担X光机中球管、整流管的检验,对精密仪器和进口商品实行验收、验发。该年,市公司检验商品物理性状1450次,化学分析832次,发现不合格品205个；医药站检验药品2089个,其中:按药典规定检验1114个,按试剂标准检验424个,检出不合格品原料药374个,占22.7％,化学药159个占36.1％。1955年,市药材公司将中药材按传统分为川汉、西怀、南广、关北、山浙、草药六大类,各验品员主验一类,全组集体作业,共同磋商,最后由主验员在商品验收单上签署以明责任。1956年,医药站商品检验分:物理性状检验,针剂检查澄明度与色泽,片剂检查形状、色泽和崩解度,糖浆、水剂检查色泽、澄明度、容量,原料检查色泽、结块等；对质量证明,检查附件和化验单所列项目是否齐全,是否符合药典规定；还对包装规格检验。发现可疑情况,作化验复检。对医疗器械的检验,五金器械检验钢性、电镀,注射针检验锋利度、钢性、电镀、锥度,大型器械下厂验收,工厂直调商品由商检人员到码头、车站检验。1959年,医药站实行按品种、按批号验收商品。1961年,医药站对新产品实行留样验收。1964年,化剂站对化学试剂检验把“三关”,即审查标准、核对化验报告和牌贴、进仓抽验。1至9月审查标准174个,提出意见82条,核对化验报告和牌贴1974份次,发现问题50项次,进仓抽验585个,合格率由1962年的66％提高到90％。同年,医药站验收商品33581笔,发现问题926笔,退货550笔。1966年,市公司加强外系统产品验收,检验药品104个品种,其中合格73个,不合格31个。“文化大革命”期间,实行“采(采购员)验(验收员)结合”,采购员兼职验收,商检削弱。“文化大革命”后期逐步加强商检。1975年9月,市公司实行凭检验报告书或合格证入库,并对10个郊县直调批发部的药品实行质量巡回检查。1976年,化剂站对化学试剂凡属药典规格的由药检所检验,非药典规格品种,由本站检验或请商检局检验,收货均凭下厂验收员在进仓单上签章,否则不予入库。1977年,市药材公司针对医院和药店进货用十两为一斤的市制,而中医处方、中药零售和中成药生产投料仍用十六两为一斤的旧制的问题,为了防止差错,在全市统一采用公制计量单位。1978年,器械批发部请工厂人员参观不合格品展览,将商品验收中发现的质量问题反馈给生产厂家,帮助工厂提高质量；并规定经销、代销的医疗器械,未经商检合格不得入库。1982年,市公司开展全市医药商店商品质量大检查,将质量监控从药品化验为主转为质量管理为主,分外地产品、上海市系统内产品、上海市系统外产品3条线,专人负责把质量方面的信息反馈给生产单位,并为商品养护提供依据。该年,市药材公司中药材采用真空密封包装,为防止商品虫蛀、霉变、泛油、变色创造了条件。1983年,市公司建立和健全全市区、县公司质量监督网,设立专职综合员。1984年,化剂站加强来信来访处理,全年受理362笔；市公司将商品质量分稳定、较稳定、不稳定三档,对质量不稳定商品重点监控。1985年,市药材公司为了保证储存的药材质量,改建冷风库。化剂站开展防霉保质活动,祁连山路仓库每天监测温湿度,做好记录,对重点养护的158种商品建立养护卡。1987年7月1日,器械批发部实行器械批发部监制的商品在原包装上“上海市医疗器械批发部监制”字样旁加印生产厂厂名和厂址,便于用户监督。同年，市公司全年审批新经营药品200个,其中质量不合格、不同意经营7个；下厂验收240次1000批,不合格拒收和返工10批；化验354个品种,不合格7个；处理质量投诉585笔,退换货及返工73笔。1989年,医药站形成站、部门两级质量管理网络。同年,器械批发部对客户来函来访建立登记,做到件件受理、落实,处理售后质量问题1070笔,由工厂调换381笔,修理498笔,退货11笔。同年,市公司设立医院专职联络员,与全市各大医院建立药品质量信息联络网。1990年,市药材公司针对中药材品种多、产地广、规格复杂、形态近似的特点,为防止混杂,辨别真伪,编写《中药材混淆品种鉴别参考资料》第一册,阐述50种中药材正品与混淆品的别名、来源、性状、产地和鉴别特征，供质监人员在商检中掌握。