一、工程设计

解放前，上海制剂生产采用极简陋的厂房和设备，凭经验操作，没有制剂工程设计。解放初期，制剂厂沿用原来的生产条件进行局部的设备改造。50年代末，才有初始的制剂工程设计。1958年，上海长征制药厂产品由小针剂改为大针剂，工厂设计人员利用原有车间场地与设备，设计了年产为30000瓶的玻璃瓶装大输液。该年年底，上海化工医药设计院为上海冻肉加工厂设计多剂型工程技术改造项目，承担车间平面布置及无菌室通风系统设计。这是上海解放后由专业设计机构设计的第一个制剂工程项目。该项目利用原有的二层楼面，总面积167平方米，针对多剂型花色品种多的特点，工程设计采用不同品种轮流生产的方式，以避免发生混药。1962年，上海化工医药设计院酝酿建立一个制剂专业组。1965年，该组由工艺、设备、自控等7名人员组成。该组成立后两年，完成国内4个工程设计项目。1967年该组撤销。药厂的设计组织也大部分解散。1967年4月，上海化工医药设计院第一次接受国外制剂工程项目设计，承担越南民主共和国制剂厂多剂型生产车间的生产工艺、设备、材料供应及电源等工程项目设计，生产能力为片剂年产300万片，针剂年产200万支。此期间，有的药厂仍继续进行制剂项目的设计工作。1967年，第一制药厂工程技术人员与工人组成攻关小组，设计以塑料安瓿代替玻璃安瓿。项目确定后，上海工业建筑设计院承担其厂房设计，工厂负责工艺设计。这是由专业机构与工厂设计人员合作完成的一个设计项目。1973年，上海华东建筑设计院承担上海延安制药厂多剂型制剂大楼的设计，大楼建筑面积为11189平方米，高42米，九层。工艺设计由厂方负责，设计生产能力为针剂年产5000万支，片剂年产1.8亿片，软胶丸年产3.5亿粒，糖浆年产30万立升。1975年，上海化工设计院为承担柬埔寨抗菌素厂制剂车间设计任务，恢复成立制剂专业设计组。1976年10月后，制剂厂纷纷将技术人员从车间抽回，组建设备科或技术部门，恢复工厂医药工程设计。1976年末，上海第四制药厂在上海化工设计院协助下，于1977年8月设计成国内第一条抗菌素自动分装流水线，1977年10月投产。

1978年12月后，制剂工程项目设计按国际通行的《药品生产和质量管理规范》(GoodManufacturingPractice,简称GMP)进行，并开展与中外合资企业合作设计。1979年，上海医药设计院承担国家医药管理局与日本大冢制药株式会社合资建立的天津大冢制药有限公司的工程设计，生产大输液，生产能力为年产600万瓶500毫升聚丙烯塑料瓶装输液产品。1980年3月，上海医药设计院负责北京制药厂年产1000万人·份/年的避孕药片剂车间设计项目，建筑面积为7000平方米。1981年5月，上海长城生化制药厂针剂车间技术改造项目由上海医药设计院负责设计。生产规模为年产5144万支。1982年12月，该厂又对片剂、糖浆车间进行技术改造，生产规模为年产片剂9亿片，糖浆310万瓶。1981年12月，由上海医药设计院负责设计国内第一个现代化注射用避孕药车间——上海淮海制药厂避孕药针剂车间，该项目接受联合国人口活动基金会资助，生产规模为年产长效避孕药针剂3250万支，于1983年4月竣工投产。1982年5月，美国施贵宝制药有限公司与上海医药工业公司合资建设中美上海施贵宝制药有限公司，由上海华东建筑设计院、上海医药工业公司和美国施贵宝制药有限公司联合设计，生产规模为年产粉针剂500万支，片剂2.8亿片，霜剂800万支，栓剂1100万粒，还有胶囊剂、口服剂等剂型。于1985年10月试车投产。1985年3月，上海第一制药厂与上海医药设计院共同负责设计年产3.1亿支1～2毫升水针剂车间，有8条水针生产流水线，全部呈平面布置。1987年，上海华东建筑设计院承接上海中华制药厂清凉油生产大楼，建筑面积为8925平方米，高层结构。工艺和设备设计由厂方负责，设计生产能力为年产3.5克精装天坛牌清凉油25000标准箱，3.5克简装天坛牌清凉油15000标准箱，19克白或综色天坛牌清凉油10000标准箱，3克龙虎牌清凉油33333标准箱。1987年，上海医药设计院负责华北制药厂由12条生产流水线组成的粉针剂车间，建筑面积为19643.1平方米，总高度43米。1988年，上海医药设计院负责设计上海第十二制药厂的抗肿瘤制剂扩建工程和集合科研、质监和生活设施功能的综合大楼新建工程。制剂大楼建筑面积为4591.7平方米，生产规模为年产粉针550万支，糖浆1万瓶，栓剂10万粒；综合大楼的建筑面积为5237.35平方米的高层厂房。1990年前的11年间，由专业机构设计、专业机构与工厂合作设计、专业机构与合资企业联合设计的项目总数达64项，为1958～1979年设计项目总数的78％。

二、项目选介

1.大输液项目

上海长征制药厂大输液项目　1960年，仅有一条瓶装输液生产线，生产规模为年产30000瓶。1965年，上海工业建筑设计院承担了扩大生产的土建设计，建筑面积为200平方米的二层楼车间。工艺设计由厂方负责，规模为年产200万袋聚氯乙烯塑料袋生产线，蒸馏水机采用自行设计的塔式蒸馏水机。1979年，为进一步扩大生产，拆除平房180平方米，改建成四层楼房，由上海医药设计院承接设计项目，生产规模由年产200万袋扩大到450万袋。所选设备除一台蒸馏水机为进口外，其余均为国内配套，于1980年四季度建成投产，一年内全部收回投资。1983年12月，该厂再次进行技术改造工程设计，生产规模为年产1200万瓶的2条输液生产线。上海华东建筑设计院承担土建、暖风、给排水、电力照明和动力设计。上海长征制药厂负责工艺和设备设计。新车间建筑面积为5360平方米，七层楼框架结构，工艺分层布置，开口工序净化空气为10万级，灌装工序净化空气为1万级，工作室均为双层窗。在生产过程中，洗瓶经过冲、刷、碱处理共14道工序，灌装采用间歇式虹吸定量灌装机。对灭菌罐进行扩大设计，每次可灭菌1200瓶，灭菌柜带有冷却装置，改变原柜外冷却的方法，节省冷却时间，产品贮存期由原1年半提高到3年。

大冢制药有限公司　1979年，国家医药管理局与日本大冢制药株式会社合资建立天津大冢制药有限公司，生产符合GMP要求年产600万瓶500毫升聚丙烯塑料瓶装的大输液工厂，其技术与管理均按日方要求。这是国内第一个与外商进行联合设计的医药项目。中方由上海医药设计院负责土建、公用系统设计，日方负责工艺、设备设计。厂区位于天津市郊，占地面积为40000平方米。包装用瓶采用聚丙烯材质，它与玻璃瓶相比，重量减轻2/3。制瓶与制剂生产在同一厂房内完成，避免了瓶子污染。

水针剂项目　1981年12月，国家医药管理局下达建设项目，在上海淮海药厂建筑现代化注射用长效避孕药针剂车间。项目由联合国人口基金会赞助215.54万美元，国家投资948万人民币，年产3250万支，可供200万育龄妇女使用一年。此项目由上海医药设计院负责选择厂址，确定设计方案，制订工艺生产流程，按照GMP要求进行车间与设备配套等设计。在工艺流程设计中，为确保产品的洁净，配料采用在密闭的设备内进行，过滤采用0.45微米微孔膜，无菌过滤介质，并采用安瓿洗、烘、灌联动机组、自动双门安瓿消毒装置、栓漏洗涤器、安瓿贴签机、水泡眼自动包装机等设备。厂房设计为一座方型二层框架结构，上海医药设计院第一次尝试在厂房楼面四周设置钢窗和参观走廊，以起到参观和空调隔热作用。生产区内采用二个不同级别空调系统，直接接触物料的为1万级，非直接接触物料的为10万级。1983年8月试车，至年末生产出300万支，经送联合国人口活动基金会避孕药技术改造中心(PIACT)技术检验，符合设计要求。

2.多剂型项目

延安制药厂多剂型项目　1973年，上海华东建筑设计院承担上海延安制药厂年产针剂5000万支、片剂1.8亿片、软胶囊3.5亿粒、糖浆30万立升的制剂大楼土建设计项目。上海延安制药厂自行负责工艺、设备等设计。此项目多剂型，工艺布置采用分层形式，使之互不混药，并将洗瓶、离子水处理车间、更衣室、淋浴室等均设在大楼内，以节约用地。选用设备除3台为国外进口外，其余均为国内产品。由于工厂位于城市主要交通干道旁，建筑面积11189平方米，占地面积仅有1130平方米，层高为42米，九层框剪结构。

上海施贵宝制药有限公司项目　1985年10月，中美合资上海施贵宝制药有限公司建成并投产，年产片剂2.8亿片，粉针500万支，口服液400万瓶，胶囊500万粒，霜剂800万支，栓剂1100万粒。此工程项目由华东建筑设计院、上海市医药工业公司和美国施贵宝制药有限公司合作设计。占地面积28000平方米，建筑面积为11000平方米，利用系数为32％，整个厂区设有办公楼、食堂、生产车间、仓库、动力站房、动物房等11个建筑单体构成。主厂房建筑面积为6610平方米，置于整个厂区中心，办公楼、餐厅均为密闭式建筑，用密闭走廊相连。厂区采用大面积绿化，并设有1000平方米的水池，既能净化空气，还可兼作消防水池。厂区布置是将生产、动力等部门合在一个主厂房内，缩短互相联系距离。锅炉房设在处于主厂房下风侧，动物房设在厂区僻静位置，易燃品库位于厂区边缘。全厂生产区域全部采用净化空气系统，根据各剂型的不同生产工艺要求由7个空调系统分别控制洁净室的洁净等级。采用仓库与生产车间相连布局，中间设中心称量室，室内空气负压，以免粉尘外溢到走廊。生产所用200余台设备和仪器，均由国外进口。

粉针剂项目　1987年，上海医药设计院负责设计华北制药厂粉针车间，车间总面积为19643.1平方米，高度达50米，长度为90米，地形狭长。车间设计成地上8层，地下1层，中间设温度缝和抗震缝。车间布置为12条生产线，年产能力为5亿支粉针。为解决人流、物流的管理安排问题，按照流水线的各段特点及不同洁净度，设计成整个物流由东端上、西端下，人流安排在中间，使人员在最短距离内到达岗位，避免交叉污染。进1万级的人员在单向流空气下更换无菌衣，这在国内属首次应用。

胶囊分装项目　1985年6月，上海医药设计院负责苏州第三制药厂年产3亿粒的胶囊分装车间的设计任务。该厂位于苏州旅游保护区，设计建筑面积为2856平方米，三层楼房。建筑设计采用江南民族风格与现代工业建筑相结合的建筑形式。为使建筑布置符合药品管理规范，利用技术夹层的空间作辅助生产，以协调周围环境及建筑造型的要求。本项目于1985年12月竣工投产。

3.片剂项目

1989年5月，山东新华制药厂由世界银行贷款引进技术改造片剂车间，规模为年产片剂30亿片，这是国内最大的生产车间。由上海医药设计院负责设计，美国FLUORDANIEL公司负责审查。该车间设计成生产部分为二层建筑，辅助部分为单层建筑。车间布置根据生产特点、规模及厂区规划，设计成大面积密闭式厂房，按不同功能分块布置，严格分开人流物流。管道和除尘设备安装于技术夹层，以减少积尘。在洁净控制区，设置4个集中式和分散式的粉尘收集系统。整个密闭厂房划分为10个空调系统，各系统均有温湿度自动控制、压力监察和报警装置。

1958～1990年制剂工程设计项目上海市项目情况表

项目名称	设计规模	工厂名称	设计单位	完成年份
水针、粉针、油剂	20000支／日、2400支／日、2000瓶／日	上海冻肉加工厂	上海化工医药设计院	1958
塑输液	200万袋／年	上海长征制药厂	上海工业建筑设计院、上海长征制药厂	1965
针剂、片剂、软胶囊、糖浆	5000万支／年、片剂1.8亿片／年、3.5亿粒／年、30万立升／年	上海延安制药厂	上海华东建筑设计院、上海延安制药厂	1973
塑输液	450万袋／年	上海长征制药厂	上海医药设计院	1979
粉针	9000万瓶／年	上海第四制药厂	上海医药设计院	1979
粉针	7000万瓶／年	上海第四制药厂	上海医药设计院	1980
针剂	250万人，份／年	上海淮海制药厂	上海医药设计院	1981
鱼肝油	1130万瓶／年	上海东海制药厂	上海医药设计院	1982
片剂、糖浆	9亿片／年	上海长城生化制药厂	上海医药设计院	1981～1982
水针	1亿片／年	上海长城生化制药厂	上海医药设计院	1981～1982
水针	100万支／年	上海长城生化制药厂	上海医药设计院	1983
水针	100万人，份／年	上海生化制品研究所	上海医药设计院	1983
水针	3.1亿支／年	上海第一制药厂	上海医药设计院	1985
大输液，眼膏眼药水等	40万瓶／年、5000支／年、80000支／年	上海市第六人民医院	上海医药设计院	1985
清凉油	5万箱／年	中华制药厂	华东建筑设计院、中华制药厂	1986
胶囊、片剂、糖粉	6.1亿粒／年、10亿片／年、200吨／年	上海第二十一制药厂辛光分厂	上海医药局设计室	1987
粉针、糖浆、栓剂	550万支／年、1万瓶／年、10万粒／年	上海第十二制药厂	上海医药设计院	1988
片剂、胶囊、粉针	3亿片／年、100万粒／年、200万瓶／年	上海医工研究院实验厂	上海医药设计院	1989

1965～1990年制剂工程设计项目外省市项目情况表

项目名称	设计规模	工厂名称	设计单位	完成年份
粉针	5000万支／年	大同制药厂	中国医药工业公司医药工业设计院	1965
针剂、大输液、抗菌素分装	3000万支／年、50万瓶／年、5000万瓶／年	广西桂林利民药厂	中国医药工业公司医药工业设计院	1965
针剂、片剂	3000万支／年、20亿片／年	四川红岩制药厂	中国医药工业公司医药工业设计院	1968
片剂	12亿片／年	陕南制药厂	上海化工医药设计院	1970
针剂	2.4亿支／年	广州侨光制药厂	上海医药设计院	1982
粉针	1亿瓶／年	江西东风制药厂	上海医药设计院	1982
大输液	1000万瓶／年	衡阳制药厂	上海医药设计院	1983
大输液	600万瓶／年	青岛制药厂	上海医药设计院	1983
水针、粉针、大输液	5000万支／年、250万瓶／年	宜昌三峡制药厂	上海医药设计院	1983
水针