一、外科手术器械

民国13年(1924年),德兴五金工场从五洲药房、华洋药房接得定货,开始生产镊子、油膏刀等小件产品。此系上海最早生产的手术器械。民国17年,上海奚记作坊生产铜质妇科器械子宫镜、肛门镜。民国18年,上海懋利医疗器械厂生产医用牛痘刀。民国22年,懋昌医疗器械厂制成手术刀、钳。民国34年10月,耀华炳记医疗器械厂生产产钳、血管钳、扩张器。民国35年11月,顺昌医疗器械厂生产外科剪刀、产科钳。同年,信丰铁工厂生产外科手术包。解放前生产手术器械，毛坯均用大锤在铁砧上锻打而成；切削成型主要靠手工锉削和磨削；热处理用煤炉加热，凭操作工人经验目测温度进行淬火。至1949年10月,上海已能生产基础外科用的刀、剪、钳、镊等品种以及妇产科用的器械。1949年，外科手术器械产量2万件。50年代前期,上海手术器械生产迅速发展。1950年,医药器械修造厂生产外科、耳鼻喉科、口腔科及妇产科器械包。同年,上海懋昌医疗器械厂通过行业协作也开发了外科刀包、产科刀包、妇科刀包、耳鼻咽喉包、牙科包和眼科箱。1951年,由于抗美援朝需要,医药器械制造厂投产甲、乙、丙、丁外科手术器械刀包。该厂设计制造成钳类产品通用的雌鳃、雄鳃双头铣床、锁齿牙铣床、鳃部拉床等专用设备，切削加工效率成倍提高。热处理用铅炉代替煤炉加热淬火，提高了热处理质量。1952年8月,安全医疗器械制造厂试制成功并投产医用缝合针。同年，上海医药器械制造公司器械一厂采用弹簧锤替代手工锻打。1953年，该厂建成电镀车间，测试分析仪器基本配套，并自行设计带有吸尘装置的抛光机和室外集尘池。还采用电加热盐浴炉淬火和箱式电炉退火，并添置整套测温、测硬度的仪器，制订热处理操作规程和工艺守则，同年，天谊医疗器械厂铣加工锁齿牙取得成功。1955年，该厂对手术钳采用自由锻与局部手工模锻。同年，万昌良记铁工厂在手术钳毛坯自由锻后再放入模型，对圈部、鳃部和手锤复踏，确保了坯件外形一致。1956年,安全医疗器械制造厂投产微血管角膜针、无损伤针。50年代后期,随着国内医疗技术水平不断提高,对发展专科手术器械提出新的要求。1957年，上海医疗器械厂去捷克斯洛伐克考察，带回手术器械精压毛坯样品，由该厂工艺科技师钱金林等人应用摩擦压力机试验成功毛坯热精压新工艺。同年，上海万昌医疗铁工厂、永谊医疗器械厂先后采用空气锤、摩擦压力机锻打成型毛坯。该年外科手术器械产量210.1万件。1958年,上海医疗器械厂与上海市胸科医院合作,研制成功血管缝合器和气管缝合器,提高了手术困难部位的切口缝合质量。同年，上海永谊医疗器械厂镊子毛坯采用辊轧工艺获得成功。1959年，上海万昌医疗铁工厂添置150公斤空气锤，小规格毛坯采用全身双面锻压成型，大规格毛坯采用局部双面成型。1960年，上海医疗器械厂设计制造成1000吨油压机，将锻模用型腔挤压成型，减少了大量锻模的雕刻工时。同时制造成适合于手术器械毛坯用的热轧机。1961年，上海科隆医疗器械厂制成热轧机，与300吨摩擦压力机配合加工毛坯。1962年,上海懋昌医疗器械厂研制成功国内第一套用于心脏手术的二尖瓣狭窄扩张术专用器械——二尖瓣扩张器,并投入批量生产。1963年，上海科隆医疗器械厂试验成700吨压力机精压手术剪毛坯工艺。1964年，万昌医疗器械厂生产的常规手术器械全部采用双面成型工艺和毛坯精压成型工艺。同时，上海医疗器械厂的止血钳毛坯也采用精压成型工艺。同年,为了提供断肢再植接通小血管的器械,安全医疗器械厂按照上海第六人民医院外科主任陈中伟的临床实际要求,试制成功6/0～9/0规格的无损伤缝合针,1965年应用于临床,得到较好效果。1968年，外科手术器械产量617.3万件。1974年,上海医用缝合针厂研制出更精细的11/0规格的无损伤缝合针,使微小血管的缝接达到国际水平。同年,上海手术器械七厂与上海华山医院、上海市第六人民医院合作,研制成功风动骨锯、电动骨钻和电动骨锯等骨科手术器械。它改变了骨科医生手术中用手工操作的方式,缩短手术时间。1974年9月,上海手术器械二厂与陈中伟合作研制成SSW-1型显微手术器械,为普及断指、断肢再植手术提供了国产显微外科器械。70年代末,上海手术器械的开发瞄准国际水平。1977年,上海手术器械厂研制成功单排齿和凹凸齿两种齿型的无损伤动脉止血钳,替代老式的有损伤产品,填补了国内空白。无损伤止血钳在夹持止血时,不但牢固,而且组织损伤小,有利于手术的成功。1980年1月,上海手术器械六厂与上海中山医院、上海医疗器械研究所共同研制成功GF-1型管状消化道吻合器。采用这种机械吻合器作胃、肠手术的缝合,替代一针一线的徒手缝合方法,止血和运血效果良好,吻合口缝切一次完成,特别适用于显露和操作高难度的低位直肠癌切除后结肠低位端吻合手术。同年，上海手术器械厂研制成铣拔牙钳柄半自动装置、蛋形圈液压内涨外轧机、唇头齿铣齿机等专用设备。该年，外科手术器械产量405.4万件。1981年11月,上海手术器械六厂制成与GF型消化道吻合器相配套的XF-60、XF-90型消化道缝合器。这种器械适宜胃、十二指肠、小肠、结肠等消化道手术缝闭残端或切口用,也适用于子宫切除后阴道切口的缝闭。同年,上海手术器械厂研制成功硬质合金镶片持针钳,使用寿命比普通持针钳提高10倍左右,消除了使用中的滑针、扭针等现象,主要性能指标达到国际同类产品的水平。同年，上海手术器械厂引进美国真空热处理炉。1982年4月6日,上海手术器械厂研制成由24个品种组成的SSW-3型显微外科手术器械包,用于吻合0.5毫米外径的血管和淋巴管。同年11月,上海手术器械厂、上海手术器械六厂、上海第二医学院附属新华医院、上海第一医学院儿科医院合作研制成SM-I型小儿泌尿科手术器械和小儿骨科手术器械。该套器械轻巧精细,角度适中,损伤性小,手术视野显露充分。1982年11月,上海手术器械厂研制成SSF-1妇产科手术器械包,全套器械由11个品种29件组成,其中剖腹和切口钳为国内首创,主要用于产科剖腹产手术、妇科子宫切除手术以及广泛性宫颈癌切除手术。1983年12月,上海手术器械厂与上海市胸科医院协作,研制成SSX-3冠状动脉瓣膜外科手术器械。该套器械根据冠状动脉搭桥术和人工瓣膜置换术特定器械的配套需要而设计,由15个品种31个规格,共53件组成。1984年5月,上海手术器械六厂同上海医用光学仪器厂合作研制成内窥镜活检及手术器械。采用活组织取样检查,有利于提高诊断的正确性；利用各种手术器械进行异物抓取,用高频息肉圈套器切割息肉和止血,使一些本来需要进行开放性手术治疗的病人可改用闭合性手术治疗。同年，上海手术器械厂研制成无光泽钝化工艺、半光亮工艺、光亮电抛光工艺，手术器械表面色泽和谐悦目。1985年，该厂又采用表面钼色液体喷砂工艺。同年2月,该厂在吸收国外经验的基础上,结合泌尿外科临床实践的需要,由上海第一医学院附属中山医院合作,试制成SSX-2泌尿外科手术器械,适用于泌尿系统肿瘤切除、结石等手术。11月,该厂与上海医科大学附属眼耳鼻喉科医院协作,研制成功SSY-2眼前段显微手术器械。1986年5月,上海医用缝合针厂与上海市合成纤维研究所、上海长海医院共同研制成聚丙烯线无损伤缝合针,主要用于心脏冠状动脉架桥手术及各种心血管的缝合,通畅率高,打结牢靠安全。1986年11月,上海手术器械厂开发用于颅脑疾病手术的SM-2显微神经外科手术器械。1987年6月，上海医用缝合针厂研制成铲型无损伤缝合针,主要用于显微眼科手术。1987年9月，在上海市第一人民医院临床指导下,上海手术器械厂研制成SSH-1喉显微手术器械。1988年6月,该厂与上海新华医院、仁济医院协作,研制成适用于成人心内直视手术、心脏换瓣膜手术和冠状动脉傍路手术的SSX-5成人心脏血管手术器械。同年，该厂从北京首都机械厂购进真空热处理炉，从而手术器械产品表面保持无氧化、不脱碳，提高了产品的内在质量。1989年8月，上海医用缝合针厂研制成羊肠线无损伤缝合针,采用无菌包装,一次性使用,减少交叉感染,特别适用于妇科、泌尿科的缝合。1989年10月，上海手术器械厂与上海市眼耳鼻喉科医院协作研制成SSER-1耳显微手术器械。至1990年底,上海生产的手术器械有14个大类,2600个左右品种和规格。1990年，外科手术器械产量707.17万件。

[上海手术器械六厂生产的缝合器械]

1990年手术器械品名

基本外科手术器械:普通止血钳　蚊式止血钳　持针钳　组织钳　帕巾钳　海绵钳　器械钳　普通手术剪　组织剪　敷料镊　组织镊　整形镊　手术刀　截断刀　手术刀片　手术刀柄　医用缝合针　硬质合金镶片持针钳　丁字式开器　钳式开口器　麻醉开口器　单头创口钩　静脉拉钩　双头组织拉钩　创夹缝拆钳　辊轴植皮刀　烧伤植皮三用机　SGQ-250型鼓式取皮机　四爪拉钩　喉头麻醉喷雾器

显微外科手术器械:SSW-1型显微外科手术器械　SSW-3型显微外科手术器械　SSW-3X型显微外科不锈钢消毒盒　SSW-4型显微外科手术器械　SSW-5型深部显微外科手术器械

显微眼科手术器械:SSY-2型眼前段显微手术器械　SSY-2J型角膜移植手术器械　SSY-2X型眼科显微手术器械　SM-2型显微神经外科手术器械　SL-87型现代耳科显微手术器械包

神经外科手术器械:脑压板　U形夹钳　U形夹台　折U形夹钳　银夹钳　银夹　银夹台　头皮夹钳　头皮夹　脑膜剪　脑用镊　颅骨咬骨钳　颅骨牵引器　线锯条　线锯柄　脑吸引管　脑针　神经根拉钩　颅骨膜剥离器　脑膜钩　椎板牵开器　SM-1型神经外科手术器械

眼耳鼻喉科手术器械:眼球内钳　角膜剪　眼球摘出剪　眼用手术剪　环状组织钳　晶体植入钳　持针钳　角膜镊　结扎镊　音叉　麻醉咽喉镜　口腔照明灯　乳突咬骨钳　乳突骨凿　乳突吸引管　乳突牵开器　耳息肉圈断器　中耳剪　镫骨安装钳　槌骨头钳　中耳息肉钳　耳用钳　耳用盯宁钳　耳息肉剪　耳用膝状镊　耳鼻用敷料镊　鼻用枪状镊　鼻镜　鼻息肉圈断器　上颚窦灌洗器　筒式鼻咽活体取样钳　鼻咬骨钳　鼻剪　鼻粘膜钳　鼻异物钳　鼻息肉钳　扁桃体刀　舌钳　喉头剪　甲状腺剪　扁桃体止血钳　喉异物钳　耳鱼骨喉钳　喉用敷料镊　扁桃体夹持钳　气管异物钳　间接喉钳　喉钳　筛窦钳　压舌板　耳用盯宁钩　钳式上颌窦自动拉钩　甲状腺弹力拉钩　筛蝶窦刮匙

口腔科手术器械:成人拔牙钳　儿童拔牙钳　切断牙钳　金冠剪　牙龈剪　牙用镊　残根镊　牙槽咬骨钳　牙龈刀　牙龈切除刀　粘固粉调刀　银汞雕刻刀　蜡型雕刻刀　技工蜡型雕刻刀　石膏调刀　石膏切刀　口镜柄　牙探针　脓肿探针　牙周袋探针　拔髓针柄　粘固粉充填器　汞合金充填器　根管充填器　瓦形拉钩　牙骨膜分离器　研光器　清洁器　刮治器　剔挖器　牙刮器　锐匙　扁柄刮匙　牙挺　丁字形牙挺　牙根尖挺　牙骨凿　牙骨锤　牙骨锉　牙釉凿　牙用不锈钢丝　结扎丝　支托扁丝　成形片夹　水抢头　热气抢头　去冠器　腭杆条　舌杆条　腭杆　舌杆　扩大钳　技工钳　咬合器　煮合盒　解剖式咬合器　吹火管　金冠破除器　牙周病器械　腭裂手术器械　SSZ-1型唇腭裂修复手术器械　口腔正畸器械包　齿科钻头(车针)　YKD·D01-4型牙科直车头　YKD·D11-4A型牙科弯车头

胸腔、心血管外科手术器械:胸腔止血钳　结扎钳　直角支气管钳　血管游离钳　腔静脉钳　心房持针钳　无损伤动脉止血钳　凹凸齿腔静脉钳(心耳钳)　凹凸齿主动脉止血钳　胸腔组织钳　主肺动脉钳　三角肺叶钳　心房钳　胸腔镊　球头心脏剪　心脏手术剪　肋骨剪　肋骨牵开器　悬吊式上腹部牵开器　二尖瓣扩张器　电动胸骨锯　胸腔吸引器　SSX-1型心脏血管手术器械　SSX-3型冠状动脉瓣膜外科手术器械　SSX-5型心脏血管手术器械　肋骨剪

腹部外科手术器械:肠钳　肠夹持钳　肠剪　胆管钳　胆石钳　脾蒂钳　单头胆石匙　双头胆石匙　压肠板　二叶腹壁固定牵开器　深部拉钩　双头腹壁拉钩　腹腔吸引管　SSD-1型胆道外科手术器械　消化道内窥镜手术器械　腹腔镜手术器械包　纤维导光直肠、乙状结肠镜手术器械包　宫腔镜手术器械　膀胱镜手术器械　支气管镜手术器械　GF-I型管型消化道吻合器　XF-60、90型消化道缝合器　CF-1型消化道侧侧吻合器　ZQF-1型支气管缝合器　直角双头拉钩　腹部拉钩　深部拉钩

泌尿肛门外科手术器械:SSM-2型泌尿外科手术器械　肾石钳　痔核钳　筒形肛门镜　双叶肛门镜　尿道扩张器　导尿管

矫形外科(骨科)手术器械:电动石膏锯　电动石膏剪　电动骨钻　手枪式手摇骨钻　石膏锯　板型骨锯　弓锯　平骨凿　圆骨凿　单头骨刮匙　双头骨刮匙　骨膜剥离器　持骨钳　咬骨钳　骨剪　电动骨科手术器械　颈椎手术器械包　Ⅱ型人工股骨头　全髋假体、双杯式髋假体及安装器械　几何型人工膝关节及安装器械包　钛合金压缩负重接骨板及接骨螺钉　弧形髓内钉安装器械包　加压螺纹钉　人造椎体　脊柱侧弯纠正器　肢体延长架　整容皮肤拉钩　鹅头钉　钢针剪拔钳　马蹄形骨折牵引器　持针镊　小血管镊　精细镊　微血管止血钳　纱布绷带剪　床头牵引架

儿科手术器械:新生儿喉镜　小儿膀胱取石钳　SE-1型小儿普外科特殊手术器械包　SSG-1型小儿骨科手术器械　SXE-1型小儿心脏血管手术器械　SSX-4型婴幼儿心血管手术器械　小儿骨科器械包　小儿泌尿科器械包　冷光源小儿支气管镜器械包

妇产科手术器械:阴道拉钩　子宫颈活组织取样钳　骨盆测量计　产钳　硅橡胶胎儿吸引管　SKQ·YS32型双翼阴道普通手术镜　SKQ·YC型双翼阴道检查镜　一次性使用新生儿脐带夹　子宫颈钳　妇科组织钳　头皮钳　子宫息肉钳　子宫敷料钳　胎盘钳　子宫剪　脐带剪　会阴剪　流产钳　SSF-1型妇产科专用手术器械

1949～1990年外科手术器械产量表

单位:万件　

年份	产量	年份	产量	年份	产量	年份	产量
1949	2	1959	459	1969	652.6	1979	640
1950	6.9	1960	593.2	1970	750.1	1980	405.4
1951	17.7	1961	359.4	1971	842.1	1981	334.2
1952	64.2	1962	256.2	1972	863.3	1982	395.7
1953	63.2	1963	251.9	1973	832	1983	468.2
1954	54.2	1964	233.2	1974	683.7	1984	500.5
1955	71.1	1965	291.8	1975	656.6	1985	634.7
1956	81.4	1966	490.4	1976	620.7	1986	646.2
1957	210.1	1967	564.5	1977	749.6	1990	707.17
1958	217.5	1968	617.3	1978	806.6

二、计划生育器械

1958年，上海药讯针灸用品厂与上海医科大学附属妇产科医院、上海空军医院合作研制成单圈式金属节育环。这是国内最早的节育环。1961年，上海懋昌医疗器械厂根据临床要求,研制成子宫刮和子宫刮匙。70年代起，根据国家开展计划生育工作的要求,加快开发新颖的计划生育器械。1972年，上海医用缝合针厂研制成与节育环相配套的各类取出钩、放置器和探针等器械。1974年，上海手术器械七厂研制成双腔人流吸引管。1974年12月，上海医用缝合针厂与上海医疗器械研究所、上海新华医院等单位协作研制成V型宫内节育器。它根据子宫腔形态及子宫动力学原理要求设计,选用表面光滑、刺激性小的硅橡胶管和铜丝为材料，节育环的性能开始从惰性变为活性，从而减少使用期副反应，基本解决宫内节育器脱落问题。同年12月，上海医用缝合针厂研制成硅橡胶V形节育器。它在金属V形节育器的基础上改进而成,结构简单,生产方便,副反应小。同时，还研制成T形铜丝宫内节育器。该器的形态与宫腔相似,三点与子宫相接触不易脱落,能适应子宫静止及收缩时的宫腔变形。1977年9月,上海手术器械七厂研制成输卵管药物绝育器械,应用这种器械作绝育手术成功率达99.3％,病人不需住院,术后副反应小,尤其受到农村妇女的欢迎。80年代,上海发展更佳效果的计划生育器械。1983年8月,上海医用缝合针厂同上海第二医学院附属新华医院合作,试制成功簧片式宫腔测量器,测量宫腔二个以上横径以了解宫腔形态大小。同年9月，又研制成功SH-1型宫腔测量器。采用这种器械，可测量模拟出整个宫腔形态的大小,选择合适的节育环,提高避孕效果。1983年12月,上海手术器械六厂和上海医用光学仪器厂共同研制成宫腔镜手术器械。这种器械可供妇科进行宫腔镜直视手术治疗,如子宫活体组织取样、粘连分离、宫腔内异物取出以及宫腔镜钳道清洗。1984年9月,上海手术器械六厂、上海医用诊察仪器厂和上海医用光学仪器厂协作,研制成SFS-1型腹腔镜手术器械。它借助腹腔镜作绝育术,还可诊断妇产科疾病及肿瘤。1985年12月,上海手术器械六厂在上海市第九人民医院妇产科的协助下,根据胚胎的大小,研制成直径3毫米、4毫米、5毫米三种规格的早早孕人流吸引管,经临床对受孕36天的早期孕妇100余例施行人流术获得满意效果。它具有减轻孕妇手术痛苦、出血少、体力恢复快等优点。同年,为提高宫内节育器的避孕效果,上海医用缝合针厂、上海医疗器械研究所、上海国际和平妇幼保健院合作完成”六五”国家计划生育科研攻关项目金属单环支撑力和脱落关系的研究。结果证明,增加金属单环支撑力具有提高避孕效果的作用。1989年,上海医用缝合针厂根据这一成果在不锈钢螺丝内加入铜丝和药物等，提高金属单环支撑力和降低脱落率。研制成活性金属环型165宫内Ⅰ、Ⅱ节育器、活性γ型宫内节育器,产品经1200余例临床使用证明其放置12个月的妊娠率仅为0.5％,脱落率比原来下降40％,继续存效率在93％以上。同年，该厂利用联合国人口活动基金会援助的消毒器和包装机，建成10万级净化节育环包装工场和无菌测试室，解决了无菌包装问题。1990年,上海计划生育器械已形成计划生育手术器械和节育环及其配套器械两大类产品,共有19个品种,49个规格。

1990年计划生育器械品名　T型节育器　V型节育器　不锈钢宫内节育器　活性金属环型165宫内Ⅰ、Ⅱ节育器　活性γ型宫内节育器　SH-1型宫腔测量器　节育环取出钩　T形节育环放置器　V形节育环放置器　双腔人流吸引管　输卵管提取钩及板　子宫探针　子宫刮匙　双头子宫刮　输卵管药物绝育器　宫腔镜手术器械　SFS-1型腹腔镜手术器械

1964～1990年节育环产量表

单位:万只　

年份	产量	年份	产量
1964	248.2	1978	403.1
1965	202.5	1979