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一、人工肾透析装置
1957年，茂华医疗器械厂与上海公费医院合作，对人工肾的研制曾作探索。1962年，中山医院试制成实验性套筒式人工肾，经动物实验取得成功。1964年，上海医疗器械厂与中山医院等单位合作研制成三层套筒膜式透析的TX21型人工肾透析装置和平板式透析器，1966年通过动物实验，后因“文化大革命”而停止试验。1974年2月，上海医疗器械厂在20多家单位协作下，试制成TX23型人工肾透析装置，用于对急慢性肾功能衰竭患者作血液透析治疗。1976年，人工肾透析装置产量58台。1978年，上海医疗器械研究所与上海化纤四厂、上海纺织工学院协作，研制成粘胶纤维透析器，透析脱水效果好于平板透析器。1980年，上海医疗器械厂进行新一代人工肾透析装置的试制。1982年，试制成TX25型人工肾透析装置，缩小了体积，操作更加方便，主机TXT71型透析液供给装置，除能与空心纤维透析器组合治疗外，还能与TXT41型平板透析器和多层平板型透析器组合治疗。用于对慢性肾功能衰竭患者进行血液透析治疗及急性肾功能衰竭患者抢救治疗。同年10月，上海医疗器械研究所试制成ST-21型血液透析装置。1984年12月，上海医疗器械厂与日本机装株式会社签订组装DAE-02-S／DCS-31-S人工肾透析装置合同(1986年8月开始组装)。1985年7月，上海医用诊察仪器厂从日本日硝公司引进全套透析器生产设备，分别从联邦德国和日本进口铜氨和醋酸中空纤维，生产TX110型铜氨、醋酸两种空心纤维透析器，供人工肾透析装置配套使用。1986年10月，上海医疗器械厂在消化吸收国外技术的基础上，开始TX26型人工肾透析装置的试制工作。同年，上海医疗器械研究所也开始人工肾透析装置新产品的试制工作，于1987年12月研制成SF22型人工肾透析装置。它在管路中设置稳定器，使透析液充分混合和去泡，流量稳定在所限定的数值，不随负压的变化而变化。增加了单纯超滤、序贯超滤和血液滤过功能，常规血液透析先后进行单纯超滤和无超滤弥散两个过程，能加快清除细胞内水份和钠，防止并发症发生。该装置适合水处理不完善或供水压不稳定地区医院开展透析治疗，便于急诊和抢救治疗。1989年，上海医疗器械厂试制成TX26型人工肾透析装置。该装置把供液装置和监视装置分为上下两体，使结构更加合理。把血泵和灌注泵安置在供液装置上，方便治疗。采用驱动式双液自动稀释泵，可在26∶1～40∶1范围内自动稀释透析液，稳定度在±0.75％以内，当液流量从500～1000毫升／分变化时，稀释精度在1％以内。压力在0.02～0.03MPa范围内可以调节，避免差错，保障患者安全，减轻医务人员劳动强度，提高透液治疗效果。主要用于抢救烧伤、挤压伤、手术后和药物中毒等所引起的急性肾功能衰竭患者，以及由肾结核、肾炎等引起的慢性肾功能衰竭患者的治疗，也是肾脏移植患者的过渡性治疗设备。1990年，人工肾透析装置产量93台。
1990年人工肾透析装置品名 TX25型人工肾透析装置 ST-22型人工肾透析装置 TX26型人工肾透析装置
1975～1990年人工肾透析装置产量表
单位：台
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年份 |
总产量 |
其中 |
|
TX23人工肾 |
TX25人工肾 |
组装人工肾 |
ST22人工肾 |
|
1975 |
2 |
2 |
— |
— |
— |
|
1976 |
58 |
58 |
— |
— |
— |
|
1977 |
37 |
37 |
— |
— |
— |
|
1978 |
13 |
13 |
— |
— |
— |
|
1979 |
33 |
33 |
— |
— |
— |
|
1980 |
115 |
115 |
— |
— |
— |
|
1981 |
2 |
2 |
— |
— |
— |
|
1982 |
46 |
43 |
3 |
— |
— |
|
1983 |
46 |
46 |
— |
— |
— |
|
1984 |
13 |
13 |
— |
— |
— |
|
1985 |
50 |
45 |
5 |
— |
— |
|
1986 |
39 |
— |
29 |
10 |
— |
|
1987 |
62 |
— |
17 |
45 |
— |
|
1988 |
91 |
— |
79 |
5 |
7 |
|
1989 |
150 |
— |
100 |
— |
50 |
|
1990 |
93 |
— |
68 |
— |
25 |
二、人工心肺机
1957年，上海医疗器械厂开始研制人工心肺机。1958年7月，研制成鼓泡式2801型人工心肺机，用于心脏直观手术过程中代替人心肺功能，应用在上海胸科医院胸动脉漏斗型狭窄切除手术中获得成功。年产量2台。接着，该厂与中山医院、广慈医院、仁济医院、胸科医院和上海医院等合作，扩大研制范围，不断改进设计。1960年，研制成静立垂屏式TX01型(上海Ⅰ型)人工心肺机。1961年，研制成转碟式TX02型(上海Ⅱ型)人工心肺机。1965年，该厂在TX02型基础上，研制成性能更好的TX02A型(上海ⅡA型)人工心肺机。该机把原来固定的整机改成左侧能上升，可调节与心脏的距离，并能保证输出管的血平面。氧合器附设水槽，简化血液升降温设备，增添了安全装置、消音装置和降温设备，适应延长手术时间的需要。泵设有变速装置，两泵可分别变速，适应治疗需要。1977年，该厂与上海第三人民医院合作，研制成TX03型(上海Ⅲ型)人工心肺机。该机改用4只滚柱式血泵，当主泵发生故障时，辅助泵即可代替工作。并增添了自动安全装置。同年，上海注射器一厂与上海医疗器械研究所、上海市第三人民医院、瑞金医院、上海树脂厂协作，研制成曲管型鼓泡式氧合器。有大小两种规格。大号流量4500毫升/分，氧流量15立升/分；小号流量3500毫升/分，氧流量12立升/分。氧分压均100毫米泵柱以上，氧饱和度均在95％以上。1979年，人工心肺机产量63台。1982年，上海医疗器械厂在TX03型基础上，研制成鼓泡式TX03A型(上海ⅢA型)人工心肺机。同年，该厂还研制成TX04型(上海Ⅳ型)人工心肺机。该机主机有3只滚柱式血泵单泵组合，附有一只TX12型滚柱式血泵。单泵可分可合，泵头结构简化，便于维修保养。泵头为拆卸式，四个泵头可互换使用，发生故障时易于快速调换，提高了体外循环的安全性。还设置了流量转换装置，备有静脉贮血器、过滤器，还配有TXT31型热交换水箱和TXT型血液热交换等装置。1989年，人工心肺机产量50台。
[上海医用分析仪器厂生产的红白血球计数器]
1990年人工心肺机品名 TX04型人工心肺机
1958～1990年人工心肺机产量表
单位：台
|
年份 |
总产量 |
人工心肺机型号 |
|
2801型 |
TX01型 |
TX02型 |
TX02A型 |
TX03型 |
TX03A型 |
TX04型 |
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1958 |
2 |
2 |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
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1959 |
15 |
— |
15 |
— |
— |
— |
— |
— |
|
1960 |
24 |
— |
22 |
2 |
— |
— |
— |
— |
|
1961 |
42 |
— |
20 |
22 |
— |
— |
— |
— |
|
1962 |
40 |
— |
— |
40 |
— |
— |
— |
— |
|
1965 |
40 |
— |
— |
— |
40 |
— |
— |
— |
|
1978 |
40 |
— |
— |
— |
— |
40 |
— |
— |
|
1979 |
63 |
— |
— |
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