上海民间使用祖国传统的中医医疗器械的历史悠久。据清咸丰六年(1856年)华亭高梅溪所辑的《外科图说》中记载,清代上海使用的手术器械有刀、匕、剪、钳、针、烹筒、烙銕、炙版、灸罩、药竿、药超、双勾、银丝等等。

清道光二十三年(1843年),上海被迫开埠,西方医疗器械开始进入上海,至20世纪初,医疗器械被广泛使用,上海医疗器械市场被外商独占。民国3年(1914年),国人创办了以经营欧美齿科材料为主的裕震兴齿科材料行。这是国人在上海经营医疗器械之始。而医疗器械的生产,在民国5年始有浙江镇海人林信绍在北京路一间灶间创办德兴五金工场,后迁址河南路天后宫桥。由商行提供样品,靠手工制作镊子、油膏刀、压舌板、酒精消毒器等简易医疗器械。随着生产发展,民国13年2月租赁山西北路110号两幢房子,扩大生产规模。产品按药房订单，生产漏斗架、药物天平、盐水架、煮沸消毒器、三折手术床和反光镜等。民国15年,林患重病,由其子与兄林信耀继续开设德兴五金工场,从业人员增至21人。产品增加单用和两用听诊器、万能手术台、无影灯等。20年代后期,医疗器械厂陆续增加。民国15年,原从事五金手工业的刘世栋与人合伙在新闸路长沙路口开设兄弟医疗器械厂。民国16年5月,曾留学日本的赵寿民在金神父路(今瑞金二路)与人合伙开设大通药棉纱布厂,从业人员41人。国民17年1月,又有汪春记铜作坊工人盛友松在海宁路869弄9号开设永兴昌医化器械厂,从业人员23人,生产复式电温箱等产品。民国20年8月,原懋利医疗器械厂的工人周钟佩(铜匠出身)在浦东东昌路开设懋昌医疗器械厂,生产牛痘刀、油膏刀、镊子、假手假脚等。至民国25年,已有德兴五金工场、大通药棉纱布厂、永兴昌医疗器械厂、万兴昌医疗器械厂、德昌医疗器械厂、建新理化器械厂、震华药棉纱布厂、天文仪器制造厂、上海科学化工厂等21家厂开设,从业人员约260人,最多的41人,最少的1人,产品还有玻璃注射器、敷料、基础外科手术器械和消毒器等。工厂大部分设在居民区的弄堂里，生产设备简陋,主要靠手工操作。民国26年,日本侵略军进攻上海,懋昌医疗器械厂、科学化工厂毁于战火,迁地重建。当时,尽管战局动荡,但因外货来源日见减少,市场供应不继,仍吸引一些人生产医疗器械,至民国29年,新增的医疗器械厂(工场)24家。民国31年,日军强占韬朋路(今通北路)594号英商怡和机器厂,由日商内外棉株式会社开设上海医疗器械制作所,生产医疗卫生器械用具。3年后,该厂设备增至60余台,厂区建筑面积3677平方米,员工163人,其中日籍13人,华籍150人。民国34年,有民族资本的医疗器械厂、医疗器械铜铁工场、卫生材料厂等67家,从业人员约920人。其中新亚卫生材料厂89人,其余大都在10人以下,最少的二三人。产品已能生产无影灯、保温箱、体温计等。由于大都系铜铁业的手工作坊转产医疗器械,生产规模很小,产品仍属敲敲打打的粗件。民国34年9月抗日战争胜利后,日商内外棉株式会社上海医疗器械制作所由国民政府卫生署接收。由于市场需要,民族资本医疗器械生产出现短暂复苏,次年新增工厂15家。民国36年1月,国民政府卫生署将西北防疫处西北制药厂、重庆合川卫生用具制造厂合并迁到上海,又与上海医疗器械制作所合并,在河间路建成上海唯一官办的上海卫生用具实验厂,员工85人,产品有手术器械、医院用具等。民国37年,改名为上海医药器械修造厂,隶属国民政府善后事业委员会基金保管委员会。民国35～38年初,新增工厂(工场)42家。但这一时期由于美国医疗器械剩余物资倾销中国,民族工厂无力竞争,有些厂关闭,存者生产也处于半停顿状态。民国38年4月,共有医疗器械工厂(工场)98家,从业人员1600余人,10人以下的厂占50％以上。

解放后,中国共产党和人民政府致力发展上海医疗器械工业,逐步建设成为一个新兴的工业。

建设行业骨干企业。1949年5月,中国人民解放军上海市军事管制委员会委派史毓民及汪帆、阮学珂及霍赋庸分别接管国民政府善后事业委员会基金保管委员会所属的上海医药器械修造厂和X线机修配所,改建成两家国营医疗器械工厂,接管时职工共72人,主要从事医疗器械、制药机械的修理和部分设备的制造。接管后当年,制造出轻便手术床、煮沸消毒器。1950年,自行设计生产短波电疗机。1951年,为支援“抗美援朝”,专门设计生产甲乙丙手术器械刀包。1952年,又研制成中国第一台200毫安医用X线机。至1956年,已陆续开发生产直流感应器、超声波治疗机等医用电子仪器和X线机及其附件增感屏、荧光屏等X线设备两个系列的产品。这两家国营工厂(后改名为上海医疗器械厂和精密医疗器械厂)成为行业的骨干企业,职工增至1415人,占全行业职工人数的16％,其中工程技术人员占全行业的70％,工业总产值670万元,占全行业总产值的41％。

扶持和逐步改造私营企业。解放后,人民政府帮助私营医疗器械工厂扩大生产,逐步摆脱资金拮据、原料匮乏、开工不足、销路呆滞的困境。当时,还吸引了原经营小五金制品、金银首饰和铜铁器皿的工商业者转产医疗器械。1950年,贯彻党的“利用、限制、改造”的方针,对私营医疗器械厂实行加工订货,收购包销,向工厂委派驻厂员,年末工厂增至173家。1951年,为支援“抗美援朝”，大力组织器械生产，医疗器械行业有较大发展。年末,工厂增至244家。同年，上海科学化工厂在行业内率先实行公私合营。1954年1月,上海市轻工业局对私营医疗器械工厂实行归口领导,该年私营厂加工订货的购进额占行业总产值由上年33.9％上升到85.1％。1955年9月,已有40余家私营厂申请公私合营。年末,私营工厂的工业总产值953万元,比1949年增长11倍。

成立专业公司。1956年1月20日,全行业公私合营,共611家企业。同月,组成上海市医疗器械工业公司筹备处。该年进行了企业清产核资,公司统一安排工厂生产计划,并开始进行产品归类,将玻璃仪器、眼药水瓶、安瓿瓶等150家企业划归市玻璃行业,本行业461家,职工5906人。9月1日,正式宣布公司成立。该月11日,公司组成51个中心厂,工厂成立生产管理委员会。通过对工厂裁并改组,年末有公私合营工厂253家。该年,工业总产值3130.3万元,比上年增长58.9％,利润489.1万元,比上年增长103.9％。50年代，国家对国营和公私合营企业投资425.5万元，帮助发展生产。1957年,产值和利润又比上年分别增长16.4％和92.8％,产品发展到手术器械、注射穿刺器械、消毒设备、X线设备、医用化验设备、理疗设备、口腔科设备、救护车、医用敷料、整形器材和其他医院设备等11个门类500余个品种规格,职工7700人,固定资产687万元,行业规模不断扩大。

1958年,行业内大搞群众性的技术革新和技术革命,。至1960年,手术器械、注射器生产基本实现机械化、半自动化、不断提高了劳动生产率。同时,开发一批新产品。手术器械方面,发展了成套的心脏外科器械、小型精密器械和电烧灼、高频电刀等手术用具；常规设备方面有万能手术床、齿科综合治疗台、大型无影灯和各种麻醉机；光学仪器方面,研制成功膀胱镜、直肠镜、角膜显微镜和大型检眼镜；X线机方面扩大了10毫安、25毫安、30毫安、300毫安和400毫安等品种规格；电子仪器方面,有电休克治疗机、电睡眠治疗机、恒温水浴器、心电图机、心音扩大机等。1960年,产值和利润分别比1957年增长4.7倍和12.5倍。但这一时期,忽视科学态度,放松产品质量管理,增长速度中有水份。1961年,贯彻国家“调整、巩固、充实、提高”的方针,在行业中进行产品归口,组织专业化生产,陆续组建和充实了医械电镀、烘漆、模具和专机制造等4家业内协作配套厂；并注重发展品种,提高产品质量,抑制过热的发展速度。工业总产值从1960年的20756万元降为1963年的5362.7万元,产品质量显著提高,技术革新有新的发展,实现了注射器整形工艺和操作自动化、注射针无缝管和导电磨削、手术器械毛坯热轧和冷精压成型等新工艺,自行设计制造出各种专用设备,提高了行业的生产技术水平。1964年,产品品种规格增至1823个,生产开始回升。1965年,产值比1963年上升44％。

1966年5月“文化大革命”开始后,行业发展受到干扰。工厂管理制度大都被冲垮,正常生产秩序被打乱,这一时期,为了装备全国农村县以下各级医疗卫生机构,从“农民买得起,用得上”出发,专门生产了大批简易器械,如轻便牙科椅、轻便手术床和各种手术器械刀包等,在一定程度上改善了农村的医疗卫生设备,但是盲目发展生产也带来了产品积压。60年代，国家对老企业更新改造，共投资861.1万元。1973年8月25日,国务院副总理李先念在国家计委《关于上海市医疗器械安排情况的报告》上批示,医疗器械生产要抓紧抓好,力争赶上国际先进水平。11月,国务院总理周恩来指出,要发动群众,解决医疗器械的品种、数量和质量问题,改变医疗器械的落后面貌。1973～1974年,召开3次全市性的医疗器械协作会议,累计有200余个单位上千人参加。这种社会化大协作加快了开发医疗器械产品的速度,至1976年,开发的新产品有液氮冷刀、血液自动分析仪、冷光源无影灯、数字式体温计、同位素彩色扫描仪、回转式钴60治疗机、氩离子激光眼科凝固器、纤维光束食管镜等241项,涉及到电子、激光、超声、核子、低温、纤维光学等多种新的科学技术,行业的技术构成从机械为主转变为光、机、电相结合。但是,整个“文化大革命”期间行业产品质量下降是一个非常突出的问题。1976年10月检查100个主要品种,与历史最好水平比较,下降的40个,其中降为三类品的21个。1977年,通过拨乱反正,职工积极性高涨,年产值比上年增长11.9％。1978年产值2.24亿元,达到历史最高水平，质量也有提高。两年内试制的新产品有医用电子直线加速器等61项。70年代，继续改造老企业，国家先后投资2599.2万元，用于迁建、扩建厂房，开发医疗器械产品。

1978年12月实行改革开放以后,行业发展进入了一个新时期。

开发医疗器械新门类新产品。1978年,公司提出以积极发展高级、精密、尖端的现代化医疗器械为目标,努力赶超国际先进水平。同年8月，经上海市科学技术委员会批准，建立上海市生物医学工程学会，发挥医工结合优势，为临床医学和工程技术相结合、发展医疗器械新产品开辟途径。1979年,贯彻国家“调整、改革、整顿、提高”的方针,一方面按照市场需求,调整产品,截长补短,另一方面开始对企业构成进行调整。至该年末,3家全民厂转为集体厂,解决职工子女就业问题；2家厂合并,成立上海医用分析仪器厂。1980～1982年,比较集中地调整企业,先后合并5家厂,又有5家厂按照产品发展方向更改厂名,从而建立医用核子仪器厂、医用激光仪器厂、医用诊察仪器厂、医械电化厂,并充实手术器械厂、医用电子仪器厂和医用分析仪器厂。1982年,行业生产走出三年调整连续下降的低谷,开始在按市场需求的基础上逐步回升。1984至1990年,调整企业产品布局的工作继续进行,合并3家厂,又有4家厂按照产品发展方向更改厂名,从而建立医用合成材料厂、齿科器械厂、医用恒温设备厂、医疗设备厂,并充实医用仪表厂。经过12年对工厂调整,8家手术器械厂撤并转后保留2家,10家医疗器械厂并转后保留4家,7家业内协作配套厂有5家并转为产品厂。80年代，国家投资16254.9万元，用于企业更新改造。行业在形成新的生产布局后,开发高新技术产品的后劲增强。1982～1990年,通过技术鉴定新产品523项,主要有:大型X光机、颅脑CT、全身CT、钴60内腔后装治疗机、TX04型人工心肺机、TX25型人工肾、各向同性碳侧倾碟型二尖瓣、HF-11型医用钾钠氯离子生化分析仪、DL102血气分析仪、肌矸分析仪、XS-4型直视式上消化道内窥镜、XNP-1型柱状透镜尿道膀胱镜、XDH-3D单道心电图机、DH-1多功能电动呼吸机、MHJ-3型组合麻醉机、冷光12孔彩电手术无影灯、BJ-8型心律失常监护仪、SSD-210DX超声显象仪、AMQ-5型程序控制起搏器、XCX-1型动态心电记录分析装置、激光妇科内腔治疗器、双极激光妇科电熨器等等,行业产品上了一个台阶。

改革体制,搞活企业,企业由生产型逐步向生产经营型转变。1979年,对企业进行恢复性整顿,重点调整领导班子,修订规章制度,使生产秩序渐趋正常。同年,企业部分产品可以自销,初步改变从50年代以来的产品统购包销的计划经济模式,企业开始面向市场,改善经营。该年6月,公司成立技术推广服务部,1982年6月又改建成公司经理部；此期间,工厂普遍设置了经营机构,重视产品调查访问,有些工厂向外省市设立维修点。1983年9月,对企业进行全面整顿,围绕完善经济责任制、加强劳动纪律、按定员定额组织生产、建设领导班子和加强职工思想政治工作,经过近2年时间的整顿工作,强化了以厂长为主的生产经营指挥系统,初步建立起生产经营管理体系,企业经济效率普遍提高。为了搞活企业,公司简政放权,于1984年、1985年,两次下放生产计划、产品分配与自销、固定资产投资、物资选购、资金使用、产品价格、资产处理、劳动力调配、技术管理、工资管理、机构设置、干部任免等12方面57条权。此期间企业积极搞活生产和经营,开展市内市郊或邻省的横向经济联合,开办第三产业,对企业内部的管理机构设置、职工分配进行探索。由于对职工的激励机制有所增强,职工的积极性不断提高,1985年,全行业利润7759万元,接近历史最高水平,全员劳动生产率人均16793元,达到历史最高水平。随着改革不断深化,1986年8月4日,行政性的上海市医疗器械工业公司撤销,专业公司30年的历史使命至此结束。公司原所属企业,直接由上海市医药管理局领导。1987年3月30日,以医疗器械工业企业为主体,由同行商业企业、科研单位、高等院校自愿组成的社会经济团体上海医疗器械行业协会成立。1987年9月26日,根据自愿互利、共同发展的原则,由28个单位参加,组成了上海医疗器械工业(集团)公司,成为医疗器械生产、经营、开发的综合性企业集团。1988年,工厂普遍实行厂长全面负责的经营目标承包制,开始党政分开,企业由生产型向生产经营型转变。1989年以后,贯彻国家企业法,促进了企业转变成为自主经营、自负盈亏的商品生产者与经营者。

瞄准国际水平,引进、消化、吸收国外先进技术。1979年以后,有18家工厂向国外引进样机、技术和设备,经过不同程度的消化、吸收,部分产品已缩短与国际先进水平的差距。引进技术主要有5种形式。一是技能引进。1979以来,工厂不断派员出国接受技术培训,还通过外商在沪设立的维修点的维修业务来提高自已的专业维修技术水平。1979～1986年,共设立4个外商维修点,即日本奥林巴斯株式会社、町田制作所的光学内窥镜维修站、日本阿洛卡公司超声仪器维修站、美国康令公司医用科学仪器维修服务站等。

二是引进单项设备,解决生产关键。1979年,向美国ABAR公司引进HR-20真空炉热处理设备,使手术器械的内在质量大为提高,接近国外先进水平。1980年,向联邦德国引进一套6台瓷牙核心技术检测仪器,解决了假牙的硬度、韧性不足和色泽不匀等关键质量问题。1984年,向日本引进体温计专用缩喉机,使该道工序实现了机械化,成品合格率大为提高。

三是引进关键技术,提高产品等级。1979年,向日本町田制作所引进纤维传像束和内窥镜生产工艺技术,光纤维的拉丝、排列、光束传导成像,接近80年代初国际同类产品水平。1984年,向南斯拉夫EI公司引进旋转阳极X线管生产技术。1984年，从意大利德兴公司引进一次性塑料注射器生产技术(1986年8月投产)，同年，从美国考迪斯公司引进心脏造影导管生产技术(1986年投产)，从日本日硝公司引进人工肾透析器技术(1985年7月投产)。这些高分子医用产品，有的系填补国内空白。1985年,向美国瓦里昂联合公司引进影象增强管生产线。同年,向美国Yariam公司引进低速X线管、X线影像增强管,缩短了与国外同类产品的差距。

四是通过组装、消化、吸收,加速整机国产化进程。1984年开始,分别为美国ADR公司、日本阿洛卡公司组装B型超声诊断仪,单道和3道心电图机、心脏去颤器共190台,吸取了国外的产品长处,加快这类产品的整机国产化进程。1986年,为日本东芝公司组装遥控式无暗匣800毫安X线机,加快了国产同类机型研制工作步伐。1987年,上海医疗器械厂与交通大学合作,试制成800毫安X线机；1986年10月,上海医用核子仪器厂与联邦德国西门子公司合作组装MEVARON　MD医用电子直线加速器；1987年,上海医疗器械厂与联邦德国西门子公司合作组装索玛通全身CT,均获得成功。

五是利用外资或接受来料加工,促进生产技术水平的提高。1984年,通过外商提供设备、接受来料加工，与新加坡曲拉文诺医疗检验器材公司合作生产一次性输液器,1984年4月投产。1986年9月，与联邦德国拜耳公司合资开办拜耳——上海齿科有限公司,达到年产合成树脂牙2000万颗的能力。1989年3月，与美国强生公司合资开办上海强生有限公司，生产“邦迪牌”创可贴。1990年2月，与日本光电株式会社合资开办上海光电医用电子仪器有限公司，生产心电图机等医用电子仪器。

1990年,上海医疗器械工业继续发挥在生产、科研上的固有优势,生产规模、品种质量、科学技术、经济效益和出口创汇等方面均进一步发展。全市医疗器械专产和兼产工厂134家,隶属上海市医药管理局的医疗器械工厂38家,职工17143人,产品有手术器械、诊察治疗器械、注射穿刺器械、计划生育器械、医用射线设备、理疗设备、医用化验设备、口腔科设备、核子同位素设备、医院设备、医用电子仪器、医用光学仪器、医用激光仪器、医用生化分析仪器、体外循环人工脏器、齿科材料、兽用器械、医用塑料制品、比重计、温度计等20个门类,1633个品种,1990年工业总产值3.79亿元,上缴税利6394万元。

1949～1990年上海医疗器械工业主要情况表

年份	企业数	年末职工人数	工业总产值 （万元）	利润总额 （万元）	全员劳动生产率（元）	固定资产原值（万元）	建筑面积 （万平方米）	外贸出口 （万元）
1949	68	1215	136.8	11	—	—	—	—
1950	173	3150	444.2	39	—	—	—	—
1951	244	5263	1041	148	—	—	—	—
1952	234	6414	1250.2	85	—	502	—	—
1953	252	7414	2352.6	352.1	—	586	—	—
1954	256	6700	2069.8	391.4	—	617	—	—
1955	257	6635	1970.5	239.9	2815	634	—	—
1956	253	7771	3130.3	489.1	5082	657	—	—
1957	229	7700	3642.3	942.8	5777	687	7.1	—
1958	122	7267	6396.7	2964.6	7202	811	7.7	0.4
1959	86	8399	12486.9	6930.2	16671	1040	8.9	3
1960	59	9075	20756.2	12697.7	28248	1454	9.4	2
1961	54	8424	10306.2	6030	14861	1635	9.8	153
1962	52	7244	5065.7	2145.6	8713	1767	10.2	786
1963	52	7347	5362.7	2484.6	9069	1911	11.4	718
1964	50	7556	6064	2763.9	9536	1965	11.8	437
1965	50	8334	7725.2	3626.7	8118