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第一节 原料药(2)

2003/11/13 9:14:41

八、心血管系统药

降压药 1960年,泰山有机化工厂试制成美加明、五洲药厂试制成潘必定,仅做了临床试验而未投产。1964年,泰山制药厂试制成功并投产硫酸胍乙啶。1966年8月,该厂试制成功硫酸胍生,但未投产。同年,上海第二制药厂投产六甲溴胺。1970年,上海第二制药厂试制成功胍喹啶和胍环定,均未投产。1975年,上海第二制药厂试制敏乐啶(又名长压啶),作为高效降压药物,在临床试用时发现有多毛副反应,于是继续研究,于1981年起该厂和集成药厂生产敏乐啶作为生发药物。1983年,上海第六制药厂试制并投产盐酸哌唑嗪,作为新一代的降压药面世。1988年,甲基多巴改进工艺,以黄樟油素为起始原料,工艺简便,质量稳定。

抗心律失常药 1966年3月,中国医药工业公司在北京召开全国心血管药物会议,规划心血管药物的研究和开发,决定上海第二制药厂投资筹建心血管药物多能车间(该车间于1968年建成)。这次会议推动了上海的心血管药物开发工作。β阻滞剂(全名肾上腺素能β受体阻滞剂)是一种重要的心脏病用药,主要用于抗心律失常的抗高血压,1967年上海第二制药厂首先开发了β阻滞剂普萘洛尔(又名心得安,该产品自开发起,至1978年的11年中,总产量仅5.62吨)。1970年,上海第二制药厂根据上海第一医学院血吸虫病防治小分队的要求,突击试制溴苄乙胺,作为在锑剂治疗血吸虫病过程中出现的心脏阿斯综合征的特效治疗药物,1971年投产。溴苄乙胺原系降压药,由于副反应严重而停用,70年代初发现其对心律不齐有良好的治疗作用,又被开发成为抗心律失常药物。1971年,该厂投产心得宁。心得宁对心脏疾病选择性好,使用安全,风行一时,但在大量使用中发现有眼巩膜出现黄斑的副反应(1980年卫生部宣布停用)。1975年,上海第二制药厂投产另一种β阻滞剂阿普洛尔(心得舒)。1977年,上海第十六制药厂和中国科学院上海药物研究所共同开发并投产原为抗疟药的常咯啉,作为抗心律失常药。同年,淮海药厂试制成功甲基多巴。1979年,上海第二制药厂试制成并小量投产盐酸美西律(慢心律)、安他唑啉(安他心)和丙吡胺(双异丙吡胺)等三种抗心律不齐药物,其中丙吡胺系与上海医药工业研究院共同开发的品种。1980年,大众制药厂开始生产原由上海第十七制药厂在1979年试制的胺碘酮。1981至1982年,上海第二制药厂先后试制成功抗心律不齐药物妥卡尼(室安卡因)和噻吗咯卡(噻吗心安)。胺碘酮的产量增长较快,1982年2.1吨,1990年4.85吨,9年总产量31.39吨。

防治心绞痛药 1961年,海普药厂生产上海第一个心血管药物,用于防治心绞痛的亚硝酸异戊酯。此品一直维持小量生产至今。1968年,上海第六制药厂试制成功双嘧达莫(潘生丁),1972年投产。此药除用于防治心绞痛和改善心肌缺氧现象外,还可抗血小板聚结,预防血栓的形成,是目前上海产量最大的出口创汇心血管药。双嘧达莫投产后多次改进工艺,主要有改用6-甲基脲嘧啶为起始原料,硝化与氧化合并反应,用钠硼氢代替保险粉进行还原反应,由高温环合反应改为增加硫酸与氯化铵的低温环合反应等,使总收率由17%提高到24%。1975年,该厂试制成功吗导敏,1977年小量生产。70年代初,国内掀起发掘祖国医药宝库的热潮,上海第九制药厂研制成功用于心血管病的中草药制剂复方丹参注射液。80年代,继续开发防治心绞痛药。1980年,上海第十七制药厂生产硝苯地平(又名硝苯啶),1985年9月,进行重大改进,以碳酸氢铵代替氨水,革除醋酸精制工序,收率由60%提高到69%,原料成本降低10%。1981至1990年总产量10.56吨。1987年,淮海药厂试制成功盐酸奥昔麻黄碱。1988年,上海第十六制药厂投产尼可地尔。1990年,淮海药厂试制成功盐酸地尔硫229.jpg,获国家级新产品证书。在心血管药物中,双嘧达莫的产量最大,1985年通过美国食品药品管理局(FDA)验收,销往美国及其他国家,从投产至1990年,总产量为436.8吨。

周围血管扩张药 1960年,大众制药厂小量生产妥拉唑咻(妥拉苏林)。1968年,五洲药厂试制烟酰醇酒石酸盐,未投产。70年代初,上海第二制药厂试制成周围血管扩张药,有1971年的苯氧苄胺,1973年的丁酚胺。1974年,上海第十六制药厂试制成功己酮可可碱(1977年投产)。1975年,上海第二制药厂试制成抗眩啶,小量投产。1977年,新亚制药厂生产盐酸吡硫醇(脑复新)。1979年,上海第二制药厂试制成脑益嗪,小量投产。1981年,上海第六制药厂试制甲烷磺酸酚妥拉明(1984年投产)。1983年,该厂还投产环扁桃酯。

抗休克和升压药 1959年,大众制药厂试制抗休克和升压药正肾上腺素。此品原由武汉药厂开发,大众制药厂改进工艺并小量生产。1966年,上海第二制药厂生产恢压敏。1974年,淮海药厂生产盐酸多巴胺。1981年,上海第二制药厂试制抗休克药多巴酚丁胺,同年转至上海第一制药厂,1985年通过改进工艺后投入生产。

 

1961~1990年心血管系统药主要产品产量表

单位:吨 

年份

总产量

部分主要产品

双嘧达莫

亚硝酸异戊酯

心得宁

硝苯地平

盐酸胺碘酮

1961

0.0003

1962

0.001

1963

0.01

1964

0.04

1965

0.26

1966

0.71

0.01

1967

1.02

0.02

1968

1.29

1969

2.10

0.002

1970

8.18

0.001

0.01

1971

3.97

0.002

0.09

1972

3.76

0.04

2.19

1973

10.83

0.40

0.044

1.38

1974

21.15

1.01

2.15

1975

24.25

1.83

0.076

4.76

1976

28.39

2.38

0.131

4.96

1977

38.98

3.01

0.091

5.51

1978

38.81

5.00

0.031

5.95

1979

11.86

5.22

0.239

0.01

1980

25.20

13.44

0.076

0.003

1981

27.80

17.68

0.129

0.051

1982

26.80

23.61

0.063

0.009

2.110

1983

18.99

16.43

0.102

0.040

1.615

1984

31.96

28.73

0.163

0.571

1.978

1985

35.94

28.83

0.117

1.852

5.094

1986

47.83

42.17

0.074

1.426

4.119

1987

65.28

58.15

0.133

1.837

5.096

1988

72.71

65.97

0.059

1.804

4.87

1989

73.46

70.89

0.037

0.971

1.56

1990

58.91

52.01

0.040

2.002

4.856

降血脂药、抗动脉粥样硬化药及其他 上海研制了不少降血脂药物,但投产品种甚少。1967年1月,上海第五制药厂试制成降血脂药菸酸铝。1968年,上海第二制药厂试制氯贝丁酯(安妥明)、安妥明钙盐和安妥明乙酯,1971年试制双安妥明,1976年试制新安妥明。以上除氯贝丁酯由上海第十五制药厂生产外,其他品种均仅在临床上试用。上海第二制药厂又于1973年,试制成血脉宁,小量投产。80年代,上海第二军医大学药理教研组和上海第二制药厂合作,在共同筛选降血脂新药时发现上海第二制药厂1972年投产的创新结构维丙胺(原为护肝药物)具有降血脂作用,故而将此药推广使用于降血脂方面。1984年,大众制药厂生产非诺贝特。1985年,上海第二制药厂试制成功维生素E烟酸酯,至今未正式生产。1986年,上海第十六制药厂投产益多脂。1990年,上海生产的降血脂原料药计3个品种。

止血药 1960年,大众制药厂投产安特诺斯。1967年,上海第二制药厂试制供大手术时应用的凝血药抗肝素,但未投产。1971年,该厂生产凝血酸(又名AMCA)。1974年,上海第一制药厂生产新凝灵。1975年,上海第六制药厂生产新抗凝,此系溶血栓药,属抗动脉粥样硬化药物。1978年,上海第十六制药厂试制并投产华法林钠。

1990年,上海生产的心血管药有44个品种。

1990年心血管药品名 去乙酰毛花甙丙 盐酸多巴酚丁胺 盐酸普鲁卡因胺 盐酸美西律 盐酸安太林 磷酸丙吡胺 盐酸普罗帕酮 溴苄胺 盐酸胺碘酮 常咯啉 亚硝酸异戊酯 硝酸异山梨酯 硝苯地平 盐酸尼卡地平 吗导敏 盐酸三甲氧苄嗪 盐酸地尔硫229.jpg 尼可地尔 盐酸奥昔麻黄碱 盐酸可乐定 甲基多巴 甲磺酸酚妥拉明 盐酸哌唑嗪 尼群地平 盐酸肼苯哒嗪 硫酸双肼苯哒嗪 敏乐定 地巴唑 盐酸普萘咯尔 酒石酸美托洛尔 阿替洛尔 己酮可可碱 盐酸培他啶 桂利嗪 环扁桃酯 双嘧达莫(潘生丁) 硫酸胍乙啶 盐酸多巴胺 氯贝丁酯 非诺贝特 益多酯 新凝灵 新抗凝 华法林钠九、呼吸系统药

1957年,上海医药工业研究所进行盐酸异丙基肾上腺素(喘息定)合成工艺研究,至1958年小样路线成熟,1960年交上海人和药厂投产。1959年初,上海万代药厂试制茶碱,经两年探索,于1961年年底投产。茶碱合成原采用黄嘌呤路线,因受反应条件约束,投量不大,限制茶碱的生产规模。投产时在工艺上革除甲酰胺,采用硫化钠的茶碱路线,适宜大量生产,遂使茶碱生产形成工业规模。此药对支气管平滑肌具有舒张作用,主要用于治疗支气管哮喘和心源性哮喘;但此药在水中溶解极微,影响疗效发挥。为了解决黄嘌呤类平喘药水溶吸收问题,增强其疗效,1962年1月,万代药厂研究氨茶碱。其药理作用与茶碱相似,但水溶性好,利于吸收。同年,爱尔康药厂生产愈创木酚磺酸钾(知阿可尔,1967年投产)和愈创木酚甘油醚,此二品具有祛痰作用。1964年,人和药厂(后改为上海第十七制药厂)研制成功盐酸奥索克新。该品宜于直肠粘膜吸收,制成肛塞剂型的成药,称为平喘露,因病人不易适应用药方式,未形成规模生产。1964年,氨茶碱投产。年产量8.75吨。其工艺步骤长,劳动强度大,防爆要求高。1965年7月,研究成革除溶剂而以固液相直接反应的工艺,新工艺将生产周期从24小时缩短到5小时。具有简化设备、减轻劳动强度、降低能耗、提高成品质量的特点。1966年5月,上海生物化学制药厂试制成功乙酰半胱氨酸(痰易净)。此药是一种新型的呼吸道粘液分解剂,当年11月投产。1966年第四季度,上海第十六制药厂试制丙羟茶碱,该药在胃液中稳定,药效比茶碱、氨茶碱强,毒性小,并对气管性的和矽肺引起的哮喘均有效,于1967年通过鉴定,同年12月投产。至此,呼吸道合成药物的生产初奠基础,具有一定生产规模。70年代后,呼吸道药物的研制着眼于产品更新换代,试制了一些新品种,其中部分品种根据中草药有效成分所定出的化学结构来设计工艺路线。1970年11月,上海第十六制药厂研制新型祛痰剂盐酸溴己新(必嗽平),1973年移交上海第十七制药厂生产。1973年5月,上海第五制药厂试制成功色甘酸钠(1974年投产),该药用于预防哮喘的发作。1973年9月,上海第六制药厂与中国医学科学院药物研究所协作研究合成杜鹃素,此系从草药满山红中分离出的祛痰有效成分,经结构测定设计出全合成路线(1974年8月完善了合成工艺,1976年3月正式投产)。1973年,上海第十七制药厂研制成功盐酸氯喘(邻氯喘息定),该药对组胺及乙酰胆碱等神经介质引起的支气管痉挛有良好的缓解作用,口服吸收良好(1974年正式投产)。与盐酸氯喘同时研制的还有甘氯喘,该品系氯喘甘草酸铵盐,除与氯喘的平喘作用同效外,还有镇咳、祛痰和解毒作用。1973年,该厂还试制成功非茶碱类平喘药盐酸去氯羟嗪,于次年投产。1974年,上海第十七制药厂开发了非茶碱类的平喘新药盐酸去氯羟嗪(克敏嗪),其平喘效果比茶碱强,当年投产。1976年第四季度,进行必嗽平工艺改革,原工艺以邻-氨基甲苯为起始原料,生产工序多、周期长、质量差,收率仅27%。改用邻—氨基苯甲酸甲酯为起始原料,将七道工序改为四道,革除有毒有害溶剂四氯化碳、氯仿、醋酐等,提高收率20%,成本下降60%。该年,呼吸系统药主要产品产量129.83吨。1978年,上海第十七制药厂研制成功盐酸克仑特罗(氨哮素),可制成片剂、口服膜、气雾剂、栓剂等多种剂型,40微克即开始见效,在平喘药中为剂量最小的品种,当年即批量生产。1980年,该厂又研制投产平喘药丁氯喘。1980年,上海医科大学附属红旗药厂与上海第十六制药厂联合研制富马酸酮替酚,能预防哮喘的发作(上海第十六制药厂于1984年投产)。1980年第三季度,上海淮海制药厂试制盐酸苯丙醇胺(去甲麻黄碱),该品对α受体和β受体均有作用,口服后在胃肠道吸收迅速、完全(1987年10月投产)。1980年,呼吸系统药主要品种出口。1981年,进行盐酸氯喘工艺改革,原工艺系溴化物采用钾硼氢水溶液还原,钾硼氢用量大,反应温度难以控制。采用新工艺,以氯化钙溶液替代水溶液,钾硼氢用量减少40%。反应温度易于控制,操作简化,收率由65%提高到75~77%。1986年,上海第十七制药厂研制非麻醉性镇咳药易咳嗪,当年批量投产。1990年,改进盐酸苯丙醇胺的工艺。投产初期,酮肟工艺收率仅58%;经对反应温度、投料配比、采用溶剂探索出最佳条件,并增设反应终点控制环节,收率提高至85%,进而又对氢化反应的搅拌设备作了改进,收率提高到90%。1990年,上海生产的治疗呼吸道疾病药有18个品种。在止咳、祛痰、平喘3个门类中均有相应药物,主要产品总产量169.93吨。

1990年呼吸系统药品名 盐酸苯丙哌酮 乙酰半胱氨酸 盐酸溴己新 愈创木酚甘油醚 愈创木酚磺酸钾 杜鹃素 盐酸苯丙醇胺 盐酸异丙肾上腺素 盐酸氯喘 盐酸丁氯喘 盐酸克仑特罗 茶碱 氨茶碱 二羟丙茶碱 色甘酸钠 富马酸酮替芬 盐酸去氯羟嗪 甘氯喘

 

1957~1990年呼吸系统药主要产品产量表

单位:吨 

年份

总产量

部分主要产品

氨茶碱

二羟丙茶碱

茶碱

必嗽平

知阿可尔

盐酸去氯羟嗪

1957

0.13

0.13

1958

0.0027

1959

0.98

0.98

1960

0.108

0.01

1961

0.15

0.15

1962

1.91

0.76

0.53

0.62

1963

3.61

0.70

0.64

2.27

1964

14.65

8.75

5.90

1965

20.64

10.19

0.17

10.19

1966

26.67

21.04

5.41

1967

47.99

30.09

0.012

0.02

16.05

1968

59.11

33.01

2.56

0.10

21.33

1969

80.77

33.07

8.77

0.10

30.40

1970

99.89

34.62

8.88

0.08

49.17

1971

101.57

40.04

9.21

1972

104.97

40.08

8.88

0.002

1973

99.08

48.23

10.02

1.02

0.15

1974

107.25

48.27

7.10

2.04

0.43

0.158

1975

148.70

58.24

4.05

0.50

1.79

1976

129.83

55.16

0.95

4.05

1.06

30.73

2.00

1977

116.24

62.21

2.04

1.23

16.41

1.63

1978

196.42

76.63

2.04

1.55

41.49

3.06

1979

205.43

93.44

5.60

18.08

2.20

47.31

2.67

1980

165.94

40.00

11.08

14.79

3.60

51.76

1.66

1981

155.45

30.06

3.20

3.65

53.11

1982

142.76

33.80

1.85

27.24

4.50

57.06

0.28

1983

149.95

33.69

7.06

35.76

5.50

62.51

5.34

1984

148.97

32.12

13.79

20.12

6.20

61.11

5.36

1985

126.48

32.36

7.79

20.55

4.13

40.29

5.76

1986

135.46

40.08

18.56

20.30

6.36

44.00

6.16

1987

120.52

40.07

15.95

18.02

6.32

31.78

8.38

1988

145.83

40.01

13.52

33.29

7.84

44.74

6.43

1989

173.65

46.77

11.35

77.35

9.42

28.76

1990

169.93

44.74

18.01

48.23

11.91

37.06

7.89

十、中枢神经系统药

30年代后期,五洲药厂研制成功抗癫痫药苯妥英钠,以癫痫停为商品名上市销售。1952年,苯妥英钠产量345公斤。50年代中期,开始发展中枢神经系统药。1956~1958年8月,该厂先后试制中枢神经兴奋药非那丁、硫酸苯丙胺、尼可刹米,解痉药催神定,治疗癫痫小发作药苯琥胺。1957年,天丰药厂研制并投产弱安定药眠尔通。1958年,科发药厂和上海医药工业研究所协作研制抗精神病药盐酸氯丙嗪及其同系物乙酰氯丙嗪。1958年,生产催眠镇静药苯巴比妥和治疗癫痫药扑米酮(别名扑痫酮)。该年,中枢神经系统药主要产品产量11.08吨。1959年10月,上海医药工业研究所、吉林工业研究所等九个单位协作研制成功合成咖啡因,同年在万代药厂投产。该年,泰山有机化工厂试制催眠药依维本。60年代,中枢神经系统药有较大发展。1960年,万代药厂和上海医药工业研究所、利民研究所对咖啡因工艺协作研究,以硫化钠、氯化铵和盐酸为原料的还原路线,采用国产原料提高收率5%至7%,成本下降10%。同年,上海第四制药厂投产盐酸氯丙嗪;海普药厂试制骨骼肌松弛药氯化琥珀胆碱(1964年投产)。1961年,上海第四制药厂生产非巴比妥类催眠药导眠能。1962年,天丰药厂投产抗焦虑和抗抑郁药泰尔登(1966年划归集成药厂生产)。1964年,上海大众药厂和上海医药工业研究院合作研制生产利眠宁。1965年,该厂投产催眠镇静药司可巴比妥;试制弱安定药安定(1970年投产)。同年,上海第二制药厂试制催眠镇静药安眠酮及弱安定药安泰乐。该年,中枢神经系统药主要产品产量升至90.75吨。1966年后,该厂先后陆续试制开发斯的明类系列平滑肌兴奋药物吡啶斯的明、溴化新斯的明、甲基硫酸新斯的明和美斯的明,用于治疗重症肌无力。该年,苯巴比妥开始出口。1967年,上海第二制药厂试制成功中枢神经兴奋药氯酯醒(1973年转淮海药厂生产)。1967年后,该厂又投产抗精神病药三氟拉嗪。1967年,上海第四制药厂生产抗精神病药奋乃静。1968年,上海第五制药厂试制成功抗抑郁药异恶唑酰肼。同年,上海第六制药厂投产中枢性抗胆碱和抗痉挛药安坦,由于安全、副作用少,迄今仍不定期生产。70年代中,一批疗效较好的新型抗精神病药物得到开发。1970年,上海第六制药厂开始探索试制舒必利(1975年投产)。1971年,上海第十五制药厂投产由上海第四制药厂转入的氯丙嗪。1972年,上海第十九制药厂(后并入上海第十五制药厂)投产氟哌啶醇;万代药厂对咖啡因工艺改进,采用二甲脲工艺,成本下降,在全国同品种交流会上推广。1973年,中枢神经系统药主要产品产量184.34吨。1974年,上海第二制药厂投产药效持久的抗精神病药氟奋乃静;上海第十五制药厂改进氯丙嗪生产工艺。原用甲苯为原料,经缩合、酸化和碱化处理后得成品,改用高压法后,缩短反应4小时,革除苯类原料,改善劳动条件。1976年,上海第二制药厂进一步研制并投产供肌肉注射的长效药物氟奋乃静癸酸酯。1976年,大众药厂生产弱安定药舒宁。同年,上海第二制药厂小量投产抗抑郁药多虑平。1977年,上海第八制药厂投产盐酸吡硫醇(脑复新)。该品对改善脑震荡后综合征疗效较好(1979年投产)。1978年,上海第二制药厂研制成功广谱抗癫痫药卡马西平,改进多虑平生产工艺,以顺丁烯二酸提纯粗制盐基主环,再与盐酸气成盐得成品。此法操作简化、省料,革除了高真空蒸馏设备,并降低了成本。同年,上海大众制药厂对安定简化合成路线,原8步反应缩短为6步,解决了原料问题,总收率提高9.3%。该年开始,咖啡因出口。1979年,上海第十九制药厂投产抗精神病药氯氮平。该年,中枢神经系统药主要产品产量214吨。80年代,产品有所发展,年产量均在220吨以上。1980年,上海第二制药厂试制新型催眠药氟安定(1984年由大众药厂投产)。1981年,集成药厂投产治精神躁狂症药碳酸锂。1984年,卡马西平开始出口。1985年,上海第十六制药厂研制成功促智能药脑复康,并小量生产。同年12月,将技术转让给吉林省柳河长春制药厂。1986年,舒必利出口。至1990年,上海的中枢神经系统药物共试制成功51个品种,投产品种38个。包括:中枢神经兴奋药、平滑肌及骨骼肌兴奋药、促智能抗衰老药、抗癫痫惊厥和抗震颤麻痹药、抗胆碱和抗痉挛药、催眠镇静药、抗精神病药、抗抑郁药、弱安定药和骨骼肌松弛药等。主要产品年产量232.16吨。

1990年中枢神经系统药品名 咖啡因 硫酸苯丙胺 匹莫林 盐酸回苏灵 美加眠 盐酸氯酯醒 盐酸吡硫醇 乙酰谷酰胺 γ-氨酪酸 苯巴比妥 司可巴比妥钠 安定 去甲羟安定 盐酸氟安定 单盐酸氟安定 盐酸羟嗪 乐可眠 左旋多巴 盐酸苯海索 盐酸氯丙嗪 奋乃静 盐酸氟奋乃静 癸氟奋乃静 盐酸三氟拉嗪 氟派啶醇 盐酸三氟哌丁苯 泰尔登 氯氮平 舒必利 盐酸泰必利 盐酸丙米嗪 盐酸多虑平 碳酸锂 苯妥英钠 扑米酮 乙琥胺 卡马西平 丙戊酸钠

[上海第十六制药厂生产的咖啡因]

 

1952~1990年中枢神经系统药主要产品产量表

单位:吨 

年份

总产量

部分主要产品

苯妥英钠

氯丙嗪

苯巴比妥

咖啡因

舒必利

氯氮平

卡马西平

碳酸锂

1952

0.345

0.345

1953

1.37

1.37

1954

3.14

3.14

1955

4.01

4.01

1956

2.80

2.80

1957

6.67

6.67

1958

11.08

4.81

2.52

3.75

1959

35.15

6.47

16.87

11.63

0.18

1960

26.65

3.43

8.98

2.19

12.05

1961

53.69

8.94

1.16

15.95

27.64

1962

69.28

8.16

3.27

21.63

36.22

1963

72.35

5.05

4.16

26.68

36.46

1964

70.10

8.51

31.09

30.50

1965

90.75

0.13

16.27

37.65

36.70

1966

113.73

1.84

21.18

46.51

44.20

1967

108.68

0.003

19.10

34.03

55.55

1968

116.50

9.37

21.27

35.11

50.75

1969

150.64

20.28

25.46

48.73

56.17

1970

134.15

2.60

22.10

50.43

59.02

1971

162.24

10.14

24.07

58.43

70.00

1972

161.27

7.47

25.25

60.25

68.30

1973

184.34

25.40

66.34

92.60

1974

191.52

28.13

66.05

97.32

1975

175.82

63.91

111.90

0.01

1976

191.60

15.05

60.03

116.52

1977

178.74

0.002

13.94

53.00

111.80

1978

199.97

3.29

18.56

56.28

121.84

1979

214.00

9.22

30.02

71.78

102.76

0.16

0.01

0.05

1980

246.86

18.12

27.47

80.09

119.12

1.09

0.04

0.93

1981

260.88

6.81

23.62

59.15

165.54

0.04

0.21

5.36

0.15

1982

253.81

36.09

61.37

143.06

1.56

0.26

10.80

0.67

1983

247.31

37.10

70.50

123.56

1.18

0.43

10.67

3.87

1984

248.40

27.35

61.43

133.52

4.85

2.24

16.52

2.49

1985

251.78

31.82

52.05

142.82

4.31

2.12

15.10

3.56

1986

245.30

31.07

55.73

133.02

3.78

2.46

14.71

4.53

1987

229.90

10.65

42.97

130.51

3.50

4.65

30.22

7.40

1988

235.36

21.52

36.58

129.54

3.82

3.50

34.00

6.40

1989

239.72

21.30

31.84

141.52

8.08

3.86

26.40

6.63

1990

232.16

48.06

36.70

115.35

17.76

3.82

6.00

4.47

十一、消化系统药

解放初期,上海生产抗消化性溃疡药物,产品有天平药厂、平原化工厂等生产的制酸剂氢氧化铝。1958年后,此品由青浦赵屯化肥厂、集成药厂生产。1965年,氢氧化铝年产量73吨。1966年,上海第五制药厂生产溴化丙胺太林(普鲁本辛)。1968年,上海第二制药厂投产肝乐,用于治疗肝炎(后由上海第十八制药厂生产,1976年7月转大众制药厂生产)。1973年,上海第六制药厂生产硫糖铝,此药为制酸剂和保护剂,适用于胃酸过多及胃溃疡。1974年,该厂投产胆维他,用于胆囊炎、胆结石、急慢性肝炎。1979年,上海第六制药厂投产利胆药柳氨酚(又名利胆酚),对总胆管结石具有排石效果,并有解痉作用。1980年,该厂投产尿囊素,治疗胃炎、胃窦炎,也可用于胃溃疡。该厂又与天平药厂协作制成复方尿囊素,对治疗胃窦炎有明显疗效。1980年,上海淮海制药厂试制成功新型治疗消化性溃疡药丙谷胺,为胃泌素受体拮抗剂,主要用于胃溃疡及十二指肠溃疡病,于1981年2月投产,曾用于124例病人的胃溃疡及十二指肠溃疡,愈合率分别为84.6%和75.8%,1981年3月,上海第六制药厂投产治疗消化系统溃疡病新药西咪替丁。此药由该厂和上海医药工业研究院、武进制药厂共同研制成功,系第一个H2受体拮抗剂。1982年,消化系统药主要产品产量243.71吨。1983年,上海第十五制药厂投产联苯双酯,是国内首创的治疗慢性肝炎药,能降低谷丙转氨酯(SGPT)。1984年,上海第六制药厂改进尿囊素生产工艺,原以二氯乙酸加甲醇钠,通过甲基化、水解和缩合反应,最后精制而成。改进后,不用二氯乙酸;改用乙二醛为起始原料,将三步改为二步,原料成本下降40%以上。同年,该厂改进西咪替丁工艺路线,原还原工艺具有独创性,但因处理复杂,安全要求高,成本高,改进为4-甲基咪唑路线后,收率上升,成本下降,安全性提高,生产能力随之扩大。1985年7月,上海第六制药厂投产第二个H2受体拮抗剂雷尼替丁。接着该厂又继续研制成功并投产第三个H2受体拮抗剂法莫替丁。该年,消化系统药主要产品产量285.24吨。1986年,上海第六制药厂又改进西咪替丁生产工艺,采用4-甲基咪唑-溴氢酸工艺收率达到45%。1990年,上海生产的消化系统药品种计26个,主要产品产量323.46吨。

1990年消化系统药品名 三硅酸镁 氢氧化铝 西咪替丁 盐酸雷尼替丁 丙谷胺 尿囊素 硫糖铝 胃膜素 胃疡平 溴化丙胺太林 新握克丁 握克丁-D 盐酸洛哌丁胺 甲氧氯普胺 联苯双酯 水飞蓟素 L-精氨酸 盐酸精氨酸 L-胱氨酸 盐酸半胱氨酸 胆维他 苯丙醇 柳氨酚 胆酸钠 熊去氧胆酸 鹅去氧胆酸

 

1965~1990年消化系统药主要产品产量表

单位:吨 

年份

总产量

部分主要产品

氢氧化铝

西咪替丁(甲氰咪胍)

普鲁本辛

丙谷胺

1965

73.00

73.00

1966

75.00

75.00

1967

77.00

77.00

1968

80.00

80.00

1969

82.00

82.00

1970

85.00

85.00

1971

90.60

90.60

1972

95.90

95.90

1973

83.00

83.00

1974

85.30

85.30

1975

79.40

79.40

1976

80.10

80.10

1977

82.29

82.29

1978

87.29

87.29

1979

46.31

46.31

1980

85.13

76.20

8.93

1981

79.83

57.77

0.75

10.09

11.22

1982

243.71

166.89

6.56

11.02

35.14

1983

305.44

151.36

17.62

10.05

69.34

1984

353.83

182.00

17.10

14.00

81.20

1985

285.24

196.50

22.94

23.61

39.47

1986

257.72

164.50

31.06

23.06

37.32

1987

312.51

176.60

23.96

20.31

52.46

1988

322.26

211.30

25.53

15.90

51.49

1989

397.15

293.20

25.04

13.60

10.26

1990

323.46

247.00

32.51

11.50

13.88

 

1958~1990年抗组织胺及解毒药主要产品产量表

单位:吨 

年份

总产量

部分主要产品

苯海拉明

青霉胺

茶苯海明

(晕海宁)

碘解磷定

盐酸异丙嗪

(非那根)

扑尔敏

1958

4.49

4.49

1959

2.77

2.77

1960

2.80

2.80

1961

4.57

4.57

1962

5.74

5.74

1963

8.74

8.74

1964

8.35

8.35

1965

13.278

13.09

0.188

1966

18.73

18.32

0.41

1967

22.46

22.05

0.41

1968

11.02

10.40

0.024

0.60

1969

19.933

17.87

2.063

1970

24.69

20.67

1.01

3.01

1971

36.50

31.95

0.006

4.55

1972

29.07

24.17

0.013

4.90

1973

43.34

37.08

0.031

1.52

4.71

1974

42.82

38.02

0.084

1.49

3.23

1975

52.58

40.25

0.229

1.69

0.52

5.08

4.82

1976

31.82

22.96

1.13

1.43

6.30

1977

38.25

25.47

2.88

2.03

7.87

1978

39.64

27.47

0.071

1.36

2.36

8.38

1979

36.84

27.31

0.146

0.78

2.20

6.41

1980

38.06

26.13

0.168

1.24

2.48

3.33

4.72

1981

49.19

33.12

0.171

2.10

3.74

3.36

6.70

1982

47.03

32.08

0.432

2.18

4.75

7.59

1983

58.14

37.73

0.312

3.80

5.51

10.79

1984

42.93

25.08

0.213

3.80

4.60

9.24

1985

52.46

35.27

0.361

5.13

4.09

7.61

1986

62.35

43.64

0.767

8.44

4.08

5.43

1987

66.62

47.01

0.525

3.72

6.14

9.23

1988

74.01

39.66

0.411

9.82

8.87

15.25

1989

61.93

29.21

0.404

8.62

7.70

16.00

1990

65.47

30.706

0.516

13.62

4.11

16.52

十二、抗组织胺药与解毒药

抗组织胺药 1958年,科发药厂投产抗组织胺药盐酸苯海拉明。此为氨基醚类组胺H1受体拮抗剂。当年产量4499公斤。1959年,九福制药厂投产盐酸异丙嗪,其抗组胺作用较苯海拉明持久,且有明显的中枢安定作用。1960年,五洲药厂试制成盐酸氯克利嗪,在试产中因中间体发生职业病未投产。1960年,上海延安制药厂试制成安其敏,此药抗组胺、镇吐和对中枢抑制作用均比苯海拉明强而持久。同年,信谊药厂试制成主治晕动病的茶苯海明(又名晕海宁)。1962年,安其敏、茶苯海明由上海光明药厂生产。1961年,上海医药工业研究院试制成马来那敏(扑尔敏),1962~1963年,在上海葡萄糖厂、中西药厂中试(1965年由上海淮海制药厂批量投产)。1962年,上海延安制药厂试制成较强抗组胺H1受体作用的药物美克洛嗪(敏克静)(1968年转上海革命制药厂生产)。1969年,上海淮海制药厂与上海医药工业研究院合作,对扑尔敏生产工艺改进。此药原以对氯氯苄与吡啶为原料,经缩合和成盐制得,因对氯氯苄原料紧缺,难以满足增产,改用易得的基本有机原料2-甲基吡啶为起始原料后,提高了收率和产量。60年代,开发新产品均属组胺H1受体拮抗剂。1973年,安其敏、茶苯海明由上海淮海制药厂生产。1976年4月,上海第十六制药厂试制成5-羟色胺拮抗剂,具有较强抗组胺H1受体作用与中度抗乙酰胆碱作用的苯噻啶,当年6月投产。1979至1981年,上海医药工业研究院与上海淮海制药厂、常州第四制药厂合作试制成盐酸赛庚啶,该品有较强的组胺H1受体拮抗与抗5-羟色胺作用。1990年,上海生产的抗组织胺药物品种5个,苯海拉明、茶苯海明、扑尔敏的产量为60.846吨。

解毒药 1958年,上海新亚药厂在上海科学院有机化学研究所研制重金属解毒药二巯丁二酸成功的基础上,将二巯丁二酸原料及其制剂二巯丁二酸钠粉针投入生产。1963年,上海中华制药厂试制成针对金、镉、锑等金属中毒的解毒药二巯基丙醇(BAL)(1964年投产,1969年转交上海淮海制药厂生产)。同年,该厂还试制成可恢复胆碱酯酶活力,用于有机磷酯类农药中毒的解毒药碘解磷定、氯磷定(1969年转交上海淮海制药厂生产)。1967年,上海第三制药厂制成针对汞、铜、铅等重金属中毒的解毒药青霉胺并投产。投产时,合成路线需用氯化汞、硫化氢等有毒物质。1973年,改用双甲酮法,革除有毒物。1979年,又改用水合肼法,使成本降低,收率提高。1985年,革除水合肼的活性炭脱色,总收率提高3~4%,成品含量提高5%。1990年,解毒药有4个品种,青霉胺、碘解磷定的产量为4.626吨。

1990年抗组织胺药与解毒药品名 盐酸苯海拉明 扑尔敏 盐酸赛庚啶 茶苯海明 盐酸异丙嗪 二巯丁二酸 青霉胺 氯磷定 碘解磷定

十三、生化制品及生物制品

生化制品 20年代后,上海开始少量生产具有调节和恢复机体功能作用的、用以防治疾病的初级生化药物。民国13年(1924年),上海信谊化学制药厂以动物脏器为原料生产维他赐保命。民国22年,新亚药厂设立脏器工场,以牛肝、人体胎盘为原料,生产利凡命、胚生蒙、贺尔赐保命、必妥飞生等针剂、片剂。民国26年,杨树勋创办杨氏化学治疗研究所,生产以水解蛋白为主的胖得荣,以牛肝提取制成的血必茂注射液。这一时期产品多为氨基酸、多肽、蛋白质、酶等的混合物。民国33年7月7日,杨氏化学治疗研究所试制成功第一个治疗糖尿病的生物药品胰岛萌(即胰岛素),效价每毫克16单位。上海解放后,杨氏药厂生产胰岛素,环球薄荷厂用猪胃粘膜生产胃酶,用猪胰生产胰酶。1956年,环球薄荷厂、华盛药厂、中原药厂、正德药厂并入杨氏药厂,调整为生化药物专产厂。1958年5月,商业部在上海召开猪脏器综合利用现场会,从此以动物脏器为原料的生化药物生产在全国展开,杨氏药厂向23个省市提供胰岛素等10余个品种的生产技术,并培训1000余名技术人才。1958年,上海生物化学制药厂(原杨氏药厂)开始从人尿中开发生化药。同年11月,研制成功从孕妇尿中提取的绒毛膜促性腺激素,填补了国内空白。并投产治疗糖尿病和精神病的胰岛素注射液,治疗风湿性关节炎和休克的急救药促皮质素(促肾上腺皮质激素),以及补充甲状腺素的甲状腺粉。1959年,该厂试制成功治疗十二脂肠疾病的胃膜素。该年,生化制品产量总效价4.676亿单位。1960年,该厂又开发玻璃质酸酶和催产素,以及用于扩张血管的血管舒缓素。同年,从人的头发中提取制得精氨酸、半胱氨酸等氨基酸,利用化学合成路线生产甘氨酸。60年代,生化产品向多肽药物发展。1965年初,中国科学院生物化学研究所以葛麟俊为主与上海生物化学制药厂共同研究,于1968年研制成功中国第一个化学合成的多肽药物增血压素,同年7月通过鉴定投产。生化制品的生产技术主要采用溶剂浸出提取、压滤分离、分级盐析法纯化。1968年,自行设计制造5.4平方米冰干机,应用于生化制剂冻干型粉针剂、保证产品质量。1969年4月,化学合成多肽药物催产素试制成功并通过鉴定。化学合成生化药物的试制成功,标志着多肽药物已进入国际先进水平。1970年,上海生物化学制品产量总效价36.4亿单位。1971年,制成6.4平方米冰干机。1972年,上海长江生化制药厂利用出口肉鸡的大量鸡肝,生产肝水解物浸膏,配制力维隆补血糖浆。同年,该厂利用动物脑部软骨生产硫酸软骨素片。1974年,又试制成功甲胎蛋白诊断血球改用反向间接血凝法放射免疫火箭电泳自显影。1975年,上海生物化学制药厂采用产氨短杆菌,通过发酵合成辅酶A,并投产。这是国内第一个生物合成的生化产品。1978年,国家经委明确规定,脏器生化药品以就地生产为主。于是,促使上海生物化学制药厂对人尿生化药品的开发。李明轩等从健康人尿中成功地提取用于脑血栓治疗的分子量为54000的药物尿激酶。1980年,生化制品产量总效价1554亿单位。1981年,上海生物化学制药厂孙廷芳从绝经妇女的尿中成功地提取了尿促性素。1984年,上海长城生化制药厂研制成功治疗冠心病的脑心舒注射液。1985年10月,又利用亲和层析法纯化了抑肽酶,并制成注射液。1989年,上海长阳生化制药厂与河南新乡医学院开发了用人体脾脏提取制成的人脾转移因子,开创了从人体脏器提取生化药品的先例。至1990年,上海的生化制药已成为门类较齐全、品种最多的生产基地。专业从事生化制品生产的企事业单位有6家。按生产工艺可分动物脏器提取,人发、人脏器、人尿提取,有机合成,发酵,基因合成等门类。生产的产品包括氨基酸、多肽、蛋白质激素、多糖、酶、辅酶、酯及核酸等,剂型包括粉针、水针、粉剂、片剂、胶丸、糖浆剂等。1990年,生化制品有20个品种,产量总效价2671.844亿单位。

1990年生化制品品名 胃蛋白酶 胰酶 二丁酰环磷腺苷钙 弹性酶 抑肽酶 辅酶Q10 血管舒缓素 胰蛋白酶 尿激酶 环磷酸腺苷 玻璃酸酶 辅酶A 糜蛋白酶 脱氧核苷酸钠 溶菌酶 绒促性素 促皮质素 胰岛素 甲状腺粉 垂体后叶粉

生物制品 民国8年10月,倪汝梅在北江西路(今江西北路)创办华生牛痘苗厂,生产三角牌牛痘苗。民国26年8月13日,日本帝国主义进攻上海,难民云集,疫苗血清均告缺乏。民国27年,信谊药厂股份有限公司设立血清厂;新亚化学制药股份有限公司成立血清厂,制造各类疫苗、血清。民国29年,中法血清菌苗厂生产白喉、破伤风抗毒素和类毒素、霍乱菌苗、伤寒副伤寒菌苗、百日咳菌苗及牛痘苗等。民国30年,新亚生物研究所生产抗痨素、斑疹伤寒疫苗。此后,相继有佑宁药厂、文达生物化学制药厂、民生实验生物研究所,生产各种血清疫苗。民国35年后,上海市卫生局卫生试验所生产狂犬、霍乱、伤寒等疫苗。解放后,1949年9月,成立华东人民制药公司上海生物制品厂(1951年4月改名华东生物制品实验所,1956年更用现名卫生部上海生物制品研究所),生产狂犬病疫苗、鼠疫菌苗、霍乱菌苗、卡介苗、百日咳类毒素等。1952年,因美国帝国主义侵略朝鲜的战争中使用细菌战,在抗美援朝中上海防疫制品成倍增加。该年3月,征用中法血清菌苗厂、新亚血清厂、民生实验生物所、文达生物化学制药厂等6家私营生物制品厂和俞210.jpg医学化验所,职工增至670多人,生产品种增加乙脑疫苗、精制破伤风、白喉抗毒素,并从人胎盘中提取丙种球蛋白,用于麻疹的预防,这是血液制品的萌芽。50年代初,研制成功用深层培养法生产白喉类毒素,为后来发酵罐生产各种菌苗提供了参考。1956年,研制成功浓制抗眼镜蛇毒血清,对毒蛇咬伤治疗效果显著(以后又陆续制成精制抗蝮蛇毒、抗五步蛇毒等血清)。1960年,上海麻疹流行,该所从患儿血液中分离到麻疹病毒,经实验减毒成功,成为中国自行分离和减毒的第一株麻疹疫苗毒株,命名为“沪191株”,用该毒株制成的麻疹减毒活疫苗在全国推广应用,作为儿童扩大计划免疫的制品。1969年,制成气管炎菌苗。1971年,试制成功甲胎蛋白诊断血球,用于肝癌的普查。1972年,制成防治241.jpg病的自动免疫制剂。1973年,制成尿感菌苗。1975年,制成人白细胞干扰素。70年代后期,从事无细胞菌苗的研究,制成流脑多糖菌苗,在国内广泛应用。80年代,发展鼻咽癌诊断试剂盒、人绒毛膜促性激素放射免疫试剂盒及肌红蛋白、胰岛素、皮质醇等放射免疫测定盒,为疑难病症的早期诊断、治疗和愈后判断提供科学依据。之后,又发展HBsAg、AFP单克隆抗体,将诊断试剂又提高一个水平。此外,1981年,制成短棒菌苗,作为恶性肿瘤的非特异性免疫治疗。1984年,制成腮腺炎疫苗;从人血浆中分离出各类有效成分,治疗手术后出血、血友病、放射性损伤和改善免疫功能等;研制成乙肝血源性疫苗,应用于儿童的免疫接种;运用遗传工程技术,经过8年,研制成干扰素,于1989年通过国家卫生部新药审评。80年代11个主要生物防疫制品年供应量为1.3亿人份。1990年生物制品有50个品种。

1990年生物制品品名 人血甲2一巨球蛋白 冻干健康人血浆 人血丙种球蛋白 人胎盘血丙种球蛋白 人血白蛋白 人胎盘血白蛋白 冻干人纤维蛋白原 人胎盘血组织液 冻干人凝血酶原复合物 组织胺丙种球蛋白 人胎盘脂多糖注射液 冻干人凝血因子Ⅷ浓制剂 纤维蛋白粘合剂 纤维蛋白海绵 纤维蛋白薄膜 冻干人纤维蛋白原溶解液 冻干健康人血浆溶解液 冻干正常人白细胞转移因子 冻干脾脏转移因子 扁桃体转移因子 人抗乙型肝炎免疫球蛋白 冻干人白细胞干扰素 伤寒副伤寒甲乙三联菌苗 百日咳菌苗 钩端螺旋体菌苗 冻干A群脑膜炎球菌多糖菌苗 冻干A群流脑多糖菌苗稀释液 皮上划痕卡介苗 皮内注射用卡介苗 稀释旧结核菌素 气管炎菌苗 尿路感染菌苗 疖病菌苗 厌氧棒状杆菌菌苗 麻疹活疫苗 流行性乙型脑炎疫苗 人用狂犬病疫苗 流行性腮腺炎活疫苗 吸附精制白喉类毒素 吸附精制白喉、破伤风二联类毒素 吸附精制破伤风类毒素 1∶2000稀释旧结核菌素 锡克氏试验毒素和对照液 精制白喉抗毒素 精制破伤风抗毒素 精制抗五步蛇毒血清 精制抗银环蛇毒血清 精制抗蝮蛇毒血清 精制抗眼睛蛇毒血清 精制抗狂犬病血清

 

1959~1990年主要生化制品产量

年份

总产量

(亿单位)

部分主要产品

胰岛素

(万单位)

促皮质素

(万单位)

催产素

(万单位)

尿激酶

(亿单位)

肝素钠

(亿单位)

1959

4.676

1070

1690.4

1960

8.026

1284.6

701.7

994

1961

4.722

687.5

333

828

1962

0.175

1066

374

214

1963

0.502

2015

1220

1786

1964

1.648

5405

2197

3599

1965

3.213

12506

147

1833

1966

10.336

14842

1778

2.3

1967

12.535

7137

475

1089

8.7

1968

3.502

13118

2535

1249

1969

9.710

18391

3603.8

2428

2.0

1970

36.397

14206

2581

5674

1971

4.042

17228

2621

9568.4

1972

16.815

21455

1627.3

7070.5

8.9

1973

21.535

22177

7402.2

9.7

1974

23.203

20029

15.6

1975

87.969

19685

80.5

1976

146.044

22550.3

7438

5412.2

115

1977

265.377

14901

1413

12014

207.6

1978

503.445

15697

1144

16377

0.7

452.1

1979

994.057

11731

1123

10610

6.3

869.6

1980

1554.059

21544

582.5

8501

16.2

1400

1981

1716.871

14380

859.4

12827

61.7

1469

1982

1973.050

17927

18930

70.2

1704

1983

2214.408

12482

887

35650

98

1921

1984

2604.13

9350

560

6292

78.2

2651.8

1985

2861.389

5956

475

12491

57.8

2386.9

1986

3090.754

12099

720

30057

758

2879.6

1987

3879.958

12044

145.9

22777

76.5

3240.3

1988

3543.375

8346

29516

57.4

2692.9

1989

3111.430

6506

203

22450

173.1

2078.3

1990

2671.844

8614

124

11641

2012.8

说明:此表统计上海生物化学制药厂的数据。

 

1960~1990年主要生物制品产量表

年份

人血白蛋白

(包括胎白)(公斤)

人血丙种球蛋白

(公斤)

1960

0.87

1.63

1970

60.50

29.27

1980

261.80

132.87

1990

548.00

258.65

十四、诊断用药

X线造影剂 1950年10月,平原化工厂首产硫酸钡,用于胃肠道的造影诊断。1952年,该品产量16.22吨。1954年,志卫制药公司试制成功碘化油。这是上海生产含碘造影剂之始。碘化油用于气管、支气管及其他腔道的造影,1955年投产,年产量0.07吨。1959年,美嘉药厂投产肾脏、心血管造影剂醋碘苯酸和胆囊造影剂碘阿芬酸,天丰药厂试制成功并投产肾脏造影剂甲碘吡酮酸钠。1960年,淮海制药厂(原志卫制药公司)投产同类造影剂碘吡拉啥。60年代后,为适应医疗临床诊断需要,含碘造影剂品种有较大发展。淮海制药厂1961年试制成功胆囊造影剂胆影酸,1962年投产。1964年,试制成功心、脑血管造影剂泛影酸(1966年投产)。该年产量14.01吨。1965年,上海的含碘造影剂集中至淮海制药厂生产,该厂开始对各品种生产工艺不断改进。当年,改变乙碘油的生产工艺,在脱碘工序中用空气脱碘代替水洗脱碘,稳定产品的质量。1966年,该厂投产胆囊造影剂碘番酸、淋巴管造影剂乙碘油、脊柱造影剂碘苯酯。同年,马陆药厂生产硫酸钡;上海第二制药厂试制成功含碘造影剂助溶剂葡甲胺(葡萄糖甲胺),1968年在淮海制药厂投产,年产量0.044吨。葡甲胺与泛影酸等含碘造影剂形成的水溶性葡甲胺盐,能提高含碘造影剂的浓度并降低其毒副反应率,拓宽造影应用范围。同类造影功能的品种甲碘吡酮酸钠、醋碘苯酸、碘阿芬酸、碘吡拉啥等相继被取代,总产量大幅度下降。该年,淮海制药厂改进胆影酸精制工序,生产周期从35天缩短为7天,稳定产量色泽,提高甲醇溶剂的回收率,降低生产成本。1974年,改进泛影酸的生产工艺,调整硝化反应中投料配比,革除碘化反应中稀乙醇脱色工序,降低乙酰化反应中醋酐的配比量,使总收率从上年的20.71%提高至23.10%。次年又升至25.48%。由于碘番酸等产品恢复生产、碘化油等产品增产,含碘造影剂年产量逐年回升。1978年,升至6.57吨。1979年,淮海制药厂投产用于肾脏及心、脑血管等造影的碘他拉酸。1980年,马陆药厂投产用于胃肠道双重造影的硫酸钡干混悬剂。1981年,淮海制药厂投产用于腰椎以下及脑室等造影的碘卡明酸。1990年,上海的造影剂品种9个,其中含碘造影剂品种7个,产量39.48吨,硫酸钡产量300吨,葡萄糖甲胺产量8.63吨。

1990年X线造影剂品名 泛影酸 胆影酸 碘苯酯 碘番酸 碘他拉酸 碘卡明酸 碘化油 硫酸钡 葡甲胺(造影助溶剂)

器官功能检查剂 大都为试剂类产品,部分应用于人体器官功能的检查。1952年,泰山有机化工厂(今上海第六制药厂)投产糖精钠,用于人体血液循环的测定。1959年,淮海制药厂投产肾功能检查剂对氨基马尿酸。同年,泰山有机化工厂投产同类检查剂酚磺酞。1963年,淮海制药厂投产人体血容量检查剂偶氮蓝。1973年,奉贤县制药厂投产酚磺酞。1985年,东风生化试剂厂投产胃分泌功能检查剂五肽胃泌素。1986年,上海试剂三厂投产胰腺功能检查剂苯酪肽。1988年,上海生物化学制药厂投产作早早孕及癌症辅助诊断剂用的人绒毛膜促性腺激素单克隆抗体酶联免疫定性诊断试剂盒。此外,尚有少量品种以进口原料生产制剂产品,如天丰药厂生产的磺溴酞钠、磷酸组铵等。

 

1955~1990年X线造影剂产量表

单位:吨 

年份

合计

碘化油

胆影酸

泛影酸

碘番酸

碘苯酯

磺他拉酸

磺卡明酸

葡萄糖甲胺

1955

0.07

0.07

1956

0.01

0.01

1957

0.01

0.01

1958

0.43

0.43

1959

1.82

1960

2.96

1961

6.19

1962

0.26

0.003

1963

0.61

1964

14.01

0.017

1965

4.67

2.39

0.082

1966

4.45

2.44

0.10

0.063

0.011

0.010

1967

2.86

1.02

0.31

0.41

0.16

0.022

1968

2.30

0.52

1.19

0.27

0.044

1969

2.10

0.51

0.55

0.16

0.012

0.21

1970

2.09

0.79

0.36

0.42

1971

0.95

0.44

1972

0.27

0.17

0.095

1973

1.19

0.29

0.83

0.001

0.055

1974

2.56

1.10

1.00

0.25

0.20

1975

3.26

1.21

0.007

1.37

0.42

0.24

1976

5.91

1.45

0.54

2.26

0.75

0.89

1977

4.72

0.55

2.84

0.81

0.51

1978

7.88

0.40

0.70

4.75

0.71

1.31

1979

11.34

2.10

2.16

4.07

1.39

0.062

1.54

1980

16.59

8.46

2.68

4.72

0.40

0.083

0.23

0.005

1.23

1981

12.37

12.06

0.092

0.075

0.15

1982

3.638

0.21

1.56

0.15

0.28

0.028

1.41

1983

12.66

1.05

9.27

0.15

2.19

1984

16.03

1.98

10.30

0.15

3.60

1985

27.20

0.07

0.10

20.05

0.20

0.082

6.70

1986

29.00

0.77

3.43

20.18

4.62

1987

40.76

0.84

3.99

28.22

7.71

1988

24.03

3.66

0.70

19.59

0.08

1989

25.63

4.59

16.19

0.037

4.81

1990

48.11

6.59

32.69

0.20

8.63

1990年器官功能检查剂品名 糖精钠 酚磺酞 五肽胃泌素 苯酪肽 人绒毛膜促性腺激素单克隆抗体酶联免疫定性诊断试剂盒

放射性核素显像剂配套用药 临床制备放射性显像剂的辅助剂。1979年,上海第一医学院附属红旗制药厂生产放射性核素显像剂配套用药,当年投产脑显像剂二乙三胺五醋酸溶液、肝脾显象剂磷酸盐缓冲液。1980年,投产肾脏显像剂亚锡二巯丁二钠、亚锡葡萄糖酸钙、骨骼显像剂亚锡焦磷酸钠、亚锡亚甲基二磷酸盐,肝脏显像剂亚锡植酸钠。1983年,投产骨骼显像剂潘替磷酸溶液。1984年,投产肾脏显像剂二巯丁二钠。1985年,投产肝、胆显像剂亚锡依替菲宁。

1990年放射性核素显像剂配套用药品名 二乙三胺五醋酸溶液 二巯丁二钠 亚锡二巯丁二钠 亚锡亚甲二膦酸盐 亚锡依替菲宁 亚锡焦磷酸钠 亚锡葡萄糖酸钙 亚锡植酸钠 磷酸盐缓冲液 潘替膦酸溶液

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